打开APP

罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗方案的加速批准!

Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。

2021-08-29

益普生从美国撤回RARγ激动剂palovarotene上市申请:可有效抑制异位骨化!

石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。

2021-08-16

BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症:单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。

2021-07-26

华大智造斩获中国专利优秀奖

近日,国家知识产权局公布第二十二届中国专利奖获奖名单,其中深圳华大智造科技股份有限公司(简称:华大智造)凭借“用于基因测序系统的样品预处理设备”(专利号:ZL201420750277.1)的发明专利入选该名单,成功获奖。中国专利奖是我国知识产权领域的最高奖项,也是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级奖项,由国家知识产权局和世界知识产权组织共同

2021-06-28

厄瓜多尔对默沙东抗HIV药物拉替拉韦宣布专利实施强制许可

  厄瓜多尔国家知识产权局宣布对抗HIV药物拉替拉韦(Raltegravir,Isentress,艾生特)的一项专利实施强制许可。这项决定授权厄瓜多尔制药公司SoulPharma可以基于公共利益,从印度制药商进口拉替拉韦的活性成分,并且仿制药仅限在厄瓜多尔国内市场销售。强制许可有效期直至2022年10月21日,而该专利正好将于这一日到期。

2021-03-18

罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格

  2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I

2021-02-23

默沙东对吉利德25.4亿美元专利诉讼落败

  多年来,默沙东一直在为一项大规模的丙型肝炎药物专利裁决进行法律上的反复论证,但最终未能如愿以偿。美国最高法院拒绝受理默沙东的案件,这意味着下级法院对吉利德有利的判决将继续有效,25.4亿美元的判决将正式生效。在本周二(1月19日)的更新中,美国最高法院表示,不会受理默沙东子公司Idenix制药和吉利德科学之间的诉讼。此案可追溯到201

2021-01-20

张锋赢得专利、憾失诺奖,细数CRISPR基因编辑三巨头之间的爱恨情仇

2012年8月17日,詹妮弗·杜德娜(Jennifer Doudna)和埃玛纽埃尔·卡彭蒂耶(Emmanulle Charpentier)合作,在 Science 杂志发表了基因编辑史上的里程碑论文,成功解析了CRISPR/Cas9基因编辑的工作原理。2013年2月15日,张锋在 Science 杂志发表论文,首次将CRISPR/Cas9基因编辑技术改进并应

2020-10-07

中国官方确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策

 针对近日网上关于国产新冠疫苗专利获批的信息,中国国家知识产权局18日对外公布,确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。据国家知识产权局介绍,经核,该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,该专利申请号为2020

2020-08-20