SciVario® twin双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。
MASP-2靶向单抗narsoplimab美国申请上市：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
赛诺菲全新基础胰岛素来优时®重磅上市，助力糖尿病患者平稳控糖
2020年11月14日，全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布创新糖尿病药物——"甘精胰岛素注射液 U300" （规格：1.5ml：450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®）正式在中国上市，为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。11月10日，北京已开出首张处方。
中国生物药界跑出超级“黑马”：荣昌生物闪耀上市，首日股价大涨33.97%
69.8港元/股，涨幅33.97%！2020年11月9日，随着开市锣的敲响，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B：09995.HK）正式在香港交易所挂牌上市，惊艳国际资本市场。荣昌生物是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业，也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。记者获悉，荣昌生物本次IPO发行定价为52.10港元/股，发行市值249
拜耳首创药物finerenone在美欧申请上市：显著降低肾脏和心血管事件风险！
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
诺华siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市，疗效与年龄/性别无关!
inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物，可持久显著降低LDL-C。
国家药监局批准新型急性缺血性脑卒中机械取栓器上市
《中国脑卒中防治报告2018》显示，脑卒中已成为我国成年人致死致残的首位病因，脑卒中包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中，其中81.3%的脑卒中为缺血性脑卒中。由于血栓阻塞大脑中的细胞会失去氧气和营养物质供应，脑细胞逐渐受损并死亡，继而影响到患者的活动能力及语言机能，严重者可致患者偏瘫和死亡。静脉溶栓是目前公认的行之有效的脑卒中超早期救治方法，但是对于
国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀
近日，拥有国产首个PD-L1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传，10月22日，基石药业宣布，其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，这是继FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后，舒格利单抗取得的又一个
2020年Q4十余款新药有望获批上市
美国著名医疗健康资讯网站Xconomy近日发表文章指出，预计在年底前，将有一批新产品获得监管批准进入市场，包括赛诺菲、辉瑞、百时美施贵宝的新药项目，这些药物上市后，将开辟新的商业领域或动摇各自的治疗领域。以下是文章盘点的《2020年第四季度最值得关注的12个新药监管审批》。其中一个药物Inmazeb已提前于10月15日获得美国FDA批准，该药是再