sfda:《2011年药品注册审批年度报告》
一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件，占22.9%；改剂型59件，占9.3%；仿制药436件，占67.7%。
诺华公司茚达特罗获 sfda 批准用于 COPD 治疗
是首个获得批准用于慢阻肺患者每日一次长效吸入的 β2 受体激动剂 昂润®比斯海乐®是首个获得sfda批准用于稳定期COPD患者维持治疗的每日一次5分钟内快速起效的长效吸入β2受体激动剂 研究数据显示茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的肺功能和呼吸困难，其安全性和耐受性良好 北京2012年10月11日电 /美通社/ -- 诺华公司宣布...
sfda曝光11种假冒保健食品
从国家食品药品监督管理局获悉，“富来森牌糖舒宁胶囊”等11种假冒保健食品被依法查处，监管部门提醒消费者不要购买这些产品。 据了解，食品药品监督管理部门近日通过保健食品专项监督检查和抽验，在“富来森牌糖舒宁胶囊”“今雄牌苍穹胶囊”“御荣堂牌睡的好胶囊”“恒健堂软胶囊（包装上标示为活力邦）”“美福乐减肥套盒（包装上标示为苹果醋闪电瘦减肥片）”“东太牌天桑胶囊”“绿瘦大地牌美康胶囊”“地恩基牌文唐胶囊
sfda督促各地进一步做好铬超标胶囊处置工作
5月16日下午，sfda在京召开部分省局问题胶囊处置工作座谈会。sfda局长尹力在会上要求各地加快处置工作步伐，对查实的涉案企业坚决从重从快处理。同时要举一反三，深入研究思考完善药品监管的长效机制，全面加强药品监管工作。sfda副局长吴浈、边振甲，中央纪委驻局纪检组组长于贤成出席座谈会。
sfda要求西安杨森召回两种代理进口药品
12月8日，由于西安杨森制药公司生产的楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注射用硼替佐米”）两种产品可能存在安全风险，国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。
sfda提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》，提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。
sfda：以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日，国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
sfda：关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步做好铬超标胶囊剂药品的监督召回和销毁工作，保障公众用药安全，现将有关事项通知如下： 一、各省（区、市）食品药品监督管理部门应继续依法对药品生产企业的召回进行监督，督促相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局《关于进一步落实铬超标胶囊剂药品召回工作的通知》（食药监电〔2012〕22号）的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁
sfda印发《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》
为在合理保护冬虫夏草资源的前提下，高效开发利用冬虫夏草资源，推动高端科技含量保健食品的研发，研究建立珍稀原料用于保健食品的有效监管办法，依据《食品安全法》、《野生植物保护条例》等法律法规，国家食品药品监督管理局组织制定了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，对试点工作目的、原则、试点企业基本条件、试点内容、试点工作步骤和试点期限进行了明确。
泰邦公司人类纤维原蛋白临床研究获sfda批准
山东泰邦制药公司的人类纤维原蛋白获得国家食品药监局（sfda）批准，用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足的临床研究。 公司将开展III阶段临床研究，用于评估其药效。 人体纤维原蛋白用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足患者，这些患者都有严重的的肝损伤、肝硬化、弥漫性血管内凝血障碍及凝血障碍。 山东泰邦制药是中国生物制品公司间接全资子公司。