sfda：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
sfda认可2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对江苏省医疗器械检验所、安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
sfda关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。
阿斯利康抗凝血药Brilinta获sfda批准
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）周四宣布，抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局（sfda）的批准。 sfda已发布了有关Brilinta的药物进口许可证，这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征（acute coronary syndrome）患者的治疗。对于阿斯利康来说，中国是一个日益重要的市场。
塞尔基因（celgene）骨髓瘤药物来那度胺获sfda许可
北京时间2月11日晚间消息，据腾讯财经报道，生物制药企业塞尔基因(Celgene)周一表示，公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺（Lenalidomide）已经获得sfda全面批准。 国际骨髓瘤基金会报告指出，作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症，多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症，估算显示全球有75万患者。
sfda要求对OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶产品进行调查处理
近日，国家食品药品监督管理局接到广东省食品药品监督管理局的报告，反映在监督检查和抽验中发现，标示为“法国ProCytech S.A.S”生产的“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶（注册号：国食药监械（进）字2005第3460818号（更））”三个批次产品（批号：U21196、U20190、U20187）的氯化钠含量、丙烯酰胺单体残留和紫外吸收光谱等项目不符合标准要求。
sfda尹力：在合作创新中实现共赢
在合作创新中实现共赢 --在第四届药物信息协会中国年会上的发言国家食品药品监督管理局局长 尹力 尊敬的各位同事，女士们，先生们： 首先，我代表中国国家食品药品监督管理局，对第四届药物信息协会中国年会的召开表示热烈祝贺！向出席会议的各国药品监管机构、研发机构、生产企业和学术界嘉宾表示诚挚祝贺！ 近年来，全球化、信息化快速发展，药品不仅与公众身体健康和生命安全密切相关...
sfda：《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》10月1日实施
8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。
sfda关于注销吗多明气雾剂药品批准文号的通知
2013年01月31日 发布 北京市药品监督管理局： 你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销吗多明气雾剂批准文号的报告》（京药监注〔2012〕59号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司吗多明气雾剂（国药准字H11022311）的药品批准证明文件及药品批准文号。 特此通知。
sfda关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存液等4个药品批准文号的通知
2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2012〕150号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号（详见附件）。 特此通知。