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sfda:集中打击通过网络联系寄递销售药品

日前,全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议在北京召开,食药监局副局长边振甲指出,食品药品监管部门将进一步加强与卫生、公安、工信、工商、中医药部门密切协作,集中开展打击利用互联网收购药品、通过网络联系采用寄递形式销售药品的专项行动。 边振甲表示,通过两年的专项整治,食品药品监管部门药品安全专项整治工作取得明显成效,但药品安全监管不可能毕其功于一役,一些深层次的矛盾和问题仍需进一步解决。

2012-02-10

sfda:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓

随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。

2013-01-05

sfda向陶氏化学公司颁发进口药品注册证

陶氏化学公司(以下简称“陶氏”)近日宣布:公司已获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证(IDL),获准在市场上出售由其生产的品牌为CARBOWAX? SENTRY的聚乙二醇(PEG)产品。此次申请的成功使陶氏成为制药领域第一家获得此类批准的跨国公司,从而可以更好地服务中国医药市场。本次获批产品包括PEG1000,PEG1450,PEG3350,PEG4000和PEG8000等多个牌号。

2013-01-21

sfda发布食品药品投诉举报管理办法

近日,国家食品药品监督管理局发布《食品药品投诉举报管理办法(试行)》。规范全国食品药品投诉举报管理工作,加大对食品药品违法行为的打击力度,加大对食品药品违法行为的打击力度,保障公众饮食用药安全。全文如下。

2012-02-10

sfda要求查处“丹健减肥营养晶”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“丹健减肥营养晶”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-08-05

sfda批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验

2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局(sfda)已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)启动APX003(又名BD0801)的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。

2012-11-19

sfda提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏

日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。

2012-06-27

sfda曝光8种假冒保健品

最近,国家食品药品监督管理局在其官方网站曝光了“健力邦裕丰胶囊”等8种假冒保健食品,并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。而在近日,食品药品监督管理部门组织对保健食品生产经营单位开展了保健食品专项监督检查和抽验。经查“健力邦裕丰胶囊”等8种产品为假冒产品,并存在违法添加化学药物成份行为。

2011-12-26

sfda关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知

sfda于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知(内容如下)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为明确贴敷类产品的管理类别,规范相关医疗器械注册,自2004年4月以来,国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》(国食药监械〔2006〕519号)、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》(国食药监械〔2007〕282号)和《关

2013-03-19