罗氏重磅血友病新药4项上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，罗氏（Roche）提交的艾美赛珠单抗注射液（emicizumab，Hemlibra）4项新药上市申请（NDA）拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体，曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国，艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一，已于2018年通过优先审评审批程序获批上市，治疗A型血友病。根
袁隆平超级稻云南基地连续4年平均亩产超1100千克
近日，位于云南省红河哈尼族彝族自治州蒙自市草坝镇的袁隆平超级杂交水稻蒙自示范基地里，专家组对第二代“超优千号”进行测产，最终测产结果为亩产1134.6千克，实现连续4年平均亩产超过1100千克。专家组选取了3个地块，同时进行收割、脱粒，汇总后按照高产创建产量公式计算，最终测产结果为亩产1134.6千克。专家组成员、云南省农科院研究员杨从党认为，蒙
强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，强生（Johnson & Johnson）旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可，适应症分别为：amivantamab注射液/lazertinib片联合用药，用于治疗EGFR 19号外显子缺失或
半衰期提高3-4倍 赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极
赛诺菲（Sanofi）公司宣布，该公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001（rFVIIIFc-VWF-XTEN），在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示，与传统凝血因子VIII（FVIII）替代疗法相比，BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。这一研究已经在《新英格兰医学杂志》上发表。血友病A是由于编码FVIII的基因
礼来Verzenio：第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂！
Verzenio是一种口服靶向药，选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。
研究发现代谢物PI(3,4,5)P3前体延缓线虫和小鼠衰老
9月8日，北京大学、中国科学院上海营养与健康研究所（中科院-马普学会计算生物学伙伴研究所）研究员韩敬东课题组，在Nature Communications在线发表题为The precursor of PI(3，4，5)P3 alleviates aging by activating daf-18(Pten) and independent of
罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准
今日，根据CDE官网最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床。据悉，本次获批拟开发适应症为：阿替利珠单抗联合tiragolumab，用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者；阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，用于不可切除的肝细胞癌患者经导
冰岛最新研究结果：新冠抗体可在人体内维持4个月
9月1日，一项最新研究表明，新冠抗体可在人体内维持4个月。据路透社9月2日报道，最新研究显示，冰岛90%以上的新冠患者在确诊后体内抗体水平上升，随后保持稳定，前后持续长达4个月的时间。该研究结果于9月1日发表在《新英格兰医学杂志》上。为了解冰岛有多少人感染了新冠病毒，并了解患者恢复后的免疫状况，研究人员对3万多冰岛人进行了抗体水平检测。根据调查结
4款创新药在中国获批 来自信达、赛诺菲、阿斯利康和诺爱药业
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿达木单抗注射液阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿
降低甘油三酯水平高达75% 4款创新疗法公布最新临床结果
上周在线上召开的欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会上，杨森（Janssen）/Arrowhead公司联合开发的RNAi疗法JNJ-3989，以及罗氏（Roche）/Ionis联合开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法GSK’836在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中表现出可喜的疗效，为“功能性治愈”慢性乙肝带来希望。而近日在欧洲心脏病学会（ESC）