打开APP

诺华新一代IgE抗体ligelizumab 3期临床:疗效未超越Xolair(奥马珠单抗)!

在2项3期研究中,ligelizumab疗效优于安慰剂,但与Xolair(奥马珠单抗)相比未显示出优越性。

2021-12-21

美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2021-04-13

美国FDA批准罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2020-08-14

诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-06-28

诺华公布机制研究结果 支持ligelizumab治疗CSU疗效优于Xolair

诺华近日公布了一项机制研究结果,表明ligelizumab(QGE03)在抑制慢性自发性荨麻疹(CSU)的主要致病性IgE/FcεRI通路方面比该公司已上市药物Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)更有效。数据显示,ligelizumab与IgE结合的亲和力是Xolair的88倍。此外,ligelizumab和Xolair对IgE的识别和结合表位存

2020-01-12

罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查,靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者,治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。鼻息肉是一种慢性疾病,常与其他呼吸

2019-12-12

抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人

 罗氏和诺华近日公布了评估抗炎药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的两项III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的积极顶线数据。这2项研究为随机、多中心、双盲、安慰剂对照、重复III期研究,旨在评估Xolair在对标准护理疗法(鼻内皮质类固醇)反应不足的CRSwNP成人患者中的疗效和安全性。其中POLYP 1研究入组138例患

2019-06-06

诺华重磅老药Xolair腹背受敌 新鼻窦炎数据或令其再度回春

 一直以来,诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过,近年来由于竞争对手的挤压,Xolair优势受阻,不复往日雄风。近日罗氏和诺华公布了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的积极顶线数据,这款老药或将再度回春。(相关阅读:抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人)诺华研发主管John Ts

2019-06-05