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  • 重磅消息!GSK带状疱疹疫苗Shingrix获欧盟和日本批准,预防有效率达90%以上

    2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日在欧盟和日本监管方面同时传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Shingrix,用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹(herpes zoster)及其并发症带状疱疹后神经痛(PHN);同时日本劳动卫生福利部(MHLW)批准Shingrix用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹。值得一提

  • 默沙东这下真悲剧了!美国疾控中心(CDC)推荐GSK带状疱疹疫苗Shingrix取代Zostavax

     2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日喜讯不断。继本月13日获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix在本月23日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。而就在最近,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践顾问委员会(ACIP)发布意见,推荐Shingrix取代默沙东带状疱

  • 默沙东颤抖吧!GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA批准

     2017年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日在监管方面接连传来喜讯。继本月中旬获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix近日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于50岁及以

  • 默沙东霸主地位不保!GSK带状疱疹疫苗Shingrix收获全球首个监管批准

      2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,带状疱疹疫苗Shingrix获得加拿大卫生部(Health Canada)批准用于50岁及以上老年人群。该疫苗是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于预防带状疱疹(herpes zoster)及其并发症。值得一提的是,此次批准,也是

  • GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 有望近期上市

    今日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布了一条喜讯——其带状疱疹疫苗 Shingrix 得到了美国 FDA 疫苗与相关生物制剂顾问委员会(VRBPAC)的一致投票认可。这也意味着这款潜在的重磅疫苗离广大百姓又近了一步。本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒(VZV)引起的疾病。据估计,几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。随着年龄增长,免疫细胞的抗感染能力逐渐下降,也让

  • 喜讯!GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准

     2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗及相关生物制品顾问委员会(VRBPAC)一致投票认为,该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix(HZ/su)在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会的意见。Shingrix是一种非活亚单位疫

  • 葛兰素史克向EMA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请

    制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请,用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是继今年10月底葛兰素史克向FDA提交上市申请后,向欧洲市场发起的冲击。

  • 葛兰素史克向FDA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请

    近日,制药巨头葛兰素史克向FDA提交了带状疱疹疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请,用于预防50岁以上成人发生带状疱疹。

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