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FDA加速批准Blueprint公司RET抑制剂上市

5日,致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂GavRETo(pralsetinib)上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批,是基于1/2期临床试验ARROW的数据,该试验显示了GavRETo对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效,且无需考虑R

2020-09-06

美国FDA批准RET抑制剂GavRETo治疗RET融合阳性肺癌,基石药业拥有中国权利!

2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂GavRETo(pralsetinib),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在同一天,FDA还受理了GavRETo

2020-09-05

基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评

2020年9月7日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules,简称“普拉替尼”) 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2020-09-07

全球首个RET激酶抑制剂!礼来“不限癌种”精准肿瘤学药物RETevmo治疗肺癌&甲状腺癌疗效强劲!

RETevmo是第一个专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。

2020-09-05

基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,基石药业于2018年6月获得了Blue

2020-08-27

强效RET抑制剂!罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!

pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来RETevmo是第一个被批准的RET抑制剂。

2020-07-14

强效RET抑制剂!基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请!

在中国,基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)新药上市申请!

2020-07-02

Blueprint公布RET抑制剂pralsetinib最新研究数据

日前,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公布了其正在开展的评估靶向抗癌药pralsetinib的ARROW临床研究的最新数据,在该研究中,pralsetinib被用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌、以及其它实体肿瘤患者。注册研究的初步数据显示,pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出了强大且持

2020-06-03

RET驱动型癌症新型疗法!礼来RETevmo™(selpercatinib)获得美国FDA批准,成为首个针对RET驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法

2020年5月9日,礼来制药(纽约证券交易所代码: LLY)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了RETevmo™ (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和

2020-05-11

全球首个RET激酶抑制剂!礼来“不限癌种”靶向抗癌药RETevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤!

RETevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。

2020-05-09