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  • 亨廷顿舞蹈症新药!罗氏与Ionis公司反义RNA疗法IONIS-HTTRx获欧盟优先药物资格(PRIME

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)与合作伙伴Ionis近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予IONIS-HTTRx(又名RG6042)治疗亨廷顿病(Huntington's disease,HD)的优先药物资格(PRIME)。IONIS-HTTRx是首个也是唯一一个被证实可减少HD根本病因突变型亨廷顿蛋白(mHTT)的药物,同时也是Ionis公

  • Themis公司基孔肯雅病毒疫苗产品获欧盟EMA优先药物资格(PRIME

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --奥地利生物技术公司Themis Bioscience近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予基孔肯雅病毒(chikungunya virus,CHIKV)疫苗项目优先药物资格(Priority Medicines,PRIME),该疫苗用于预防基孔肯雅热。PRIME是EMA在2016年3月推出的一个重点药品快速审评程序,与美国FDA的突破性疗法认定(

  • MeiraGTx公司基因疗法获EMA批准PRIME资格 有望首度治疗色盲

     小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会近日,专注于基因治疗的公司MeiraGTx宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其基因治疗候选产品A002优先药品(PRIME)资格,用于治疗因CNGB3基因突变而导致全色盲的患者(ACHM) 。值得一提的是,该药物刚刚获得美国FDA颁发的罕见儿科疾病药物(Rare Pediatric Disease)资格,用于治疗ACHM,并从FDA和

  • Ignyta新型靶向抗癌药entrectinib获欧盟优先药物(PRIME)资格

    2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ignyta是一家专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司,近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)已授予其实验性靶向抗癌药entrectinib用于治疗既往已接受治疗但病情进展或没有可接受的标准疗法的NTRK融合基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤儿科患者和成人患者的优先药物资格(Priority Medicine,PRIME)。在美国,FDA于今年5月授

  • 欧盟将Kite制药公司CAR-T疗法KTE-C19纳入首批重点药物审批计划(PRIME

    KTE-C19是一种CAR-T疗法,其原理是将患者的T细胞进行基因修饰,表达一种靶向抗原蛋白CD19的嵌合抗原受体。

  • GSK终止与Five PRIME高达30亿美元抗癌药研发合作

    近日,葛兰素史克宣布与美国生物技术公司Five PRIME终止一项长达五年的研发合作,该合作的主角是一个名为FP-1039的试验性肿瘤药。

  • 百时美施贵宝为Opdivo再砸重金:与Five PRIME达成17.4亿美元的合作协议

    百时美施贵宝不惜重金,豪掷17.4亿美元与Five PRIME就肿瘤免疫疗法再次达成合作协议,以抢夺Five PRIME集落刺激因子1受体(CSF1R)抗体药物的全球独家权利,此类药物有望与百时美施贵宝的检查点抑制剂Five PRIME联合

  • 百时美与Five PRIME达成$3.5亿免疫肿瘤学合作

    百时美与Five PRIME达成$3.5亿免疫肿瘤学合作,发现和开发靶向免疫检查点信号通路的候免疫肿瘤学疗法。

  • Five PRIME计划IPO 6000万美元

    2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Celgene公司一向由于其大胆的收购计划而闻名。此次,Celgene公司又开价一亿美元收购位于波士顿的Acetylon医药公司。Acetylon公司公司目前有一项治疗多发性骨髓瘤的药物正在进行一期临床实验。而这正是Celgene的主要经营领域。

  • Covidien公司启动SWIFT PRIME急性缺血性卒中研究的患者入组

    新的临床试验是一系列样本最大的全球性研究之一,这些研究旨在探寻先进的机械性治疗在卒中治疗中的疗效 马萨诸塞州MANSFIELD--(美国商业资讯)--全球领先的健康保健产品提供商Covidien (NYSE:COV)今天宣布启动一项新研究SWIFT PRIME,该研究首例患者已在布法罗大学入组。