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  • 小细胞肺癌免疫治疗!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

    2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病

  • 德国默克与辉瑞达成合作 溶瘤病毒联手PD-L1抑制剂治疗实体瘤

     近日,TILT Biotherapeutics公司宣布,它与德国默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)公司达成一项研发许可和合作协议。根据协议,德国默克和辉瑞公司将获得TILT公司在研溶瘤病毒TILT-123与抗PD-L1抗体avelumab联合使用的权益,评估这一组合治疗常规方法难以治疗的实体瘤的效果。Avelumab是一种人源化PD-L1抗体,在临床前研究模型中,通过阻

  • 6款PD-L1抗体在中国进入临床后期 哪些肿瘤患者将获益?

     日前,阿斯利康公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏Tecentriq之后,成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。针对免疫检查点的新型抗肿瘤药物已成为全球肿瘤药物研发热点。截至目前,全球共上市3款重

  • 阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点

     阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq之后,成为

  • 三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者在欧盟获批在即

    2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗控制转移性

  • 拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

      今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非

  • 胃癌免疫治疗!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性胃癌关键III期临床失败

    2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062(NCT02494583)最终分析得出的顶线结果。这是一项随机、阳性药物对照、部分盲

  • 三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者显著改善生存

    2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)一线治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的III期临床研究IMpassi

  • III期肺癌免疫治疗!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效

    2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究PACIFIC的三年总生存期(OS)结果。基于该结果,Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被

  • 合成生物学联手PD-L1抑制剂抗击实体瘤 罗氏达成合作

    日前,由著名学者卢冠达教授联合创建的合成生物学公司Synlogic宣布与罗氏(Roche)公司达成临床开发合作,将探索Synlogic公司开发的SYNB1891,与罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联用治疗晚期实体瘤患者的效果。SYNB1891是一种使用合成生物学技术设计的双重先天免疫激动剂。Synlogic计划在2019年下半年向美国FDA递交IND申请,让该公