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阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请

2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。

宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo:首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!

Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。

第5个肺癌适应症!罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!美国FDA咨询委员会:支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!

Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。

PD-L1/CTLA-4双特异性抗体!康宁杰瑞KN046+白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌(TNBC):疗效强劲!

客观缓解率(ORR)为40%、疾病控制率(DCR)为96.0%,在PD-L1阳性患者中显示出更大的疗效。

再失利!默克 TGF-β/PD-L1治疗胆道癌 II 期研究失败

  德国默克公布了代号为 INTR@PID BTC 047的II期研究顶线数据,该研究评估了TGF-β/PD-L1双靶点药物bintrafusp alfa单药二线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的疗效,这些患者此前接受铂类一线化疗失败或不耐受铂类化疗。 此项研究包含有159例患者,在9个月的随访后,经独立审查委员会(IRC)评估的

双功能免疫疗法!默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力!

bintrafusp alfa将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1

李氏大药厂抗PD-L1单抗获批3期临床

  近日,李氏大药厂发公告称, 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请,以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。根据公告,此前socazolimab已经完成3项1期单药临床试验:(1)复发性或转移性宫颈癌;(2)晚期泌尿上皮癌;及(3)高级别骨肉瘤关于SOCAZ

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

膀胱癌二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。