全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!
Repatha喜获欧盟批准,成为全球首个PCSK9抑制剂类降脂药。不过,赛诺菲Praluent极有可能在本周五获FDA批准,成为美国市场首个PCSK9抑制剂。
2015-07-22
FDA专家组推荐安进Repatha上市,PCSK9抑制剂商业前景比较乐观
昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市,今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果(11票赞成、4票反对)支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市,其中全票(15:0
2015-06-11
FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
2015-06-10
PCSK9抑制剂竞争白热化 各大医药巨头抢占市场
自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后,业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮,目前竞争已趋白热化。业界预测,赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其
2015-03-26
PCSK9抗体药物在手!辉瑞酝酿开发PCSK9小分子阻断剂药物
研究人员很早就发现,一种名为PCSK9的蛋白在减低LDL水平中具有重要作用。因此,PCSK9也成为一个十分热门的靶点。
2015-01-15
罕见病领域将成为PCSK9抑制剂实现重磅潜力的突破口
业界预测,家族性高胆固醇血症(FH)将成为新一类降脂药PCSK9抑制剂实现重磅销售的突破口,每一个药物的年销售峰值将达到30亿美元。
2014-12-08
赛诺菲、Regeneron开发PCSK9新药alirocumab临床试验击败Zetia
赛诺菲公司和Regeneron公司联合开发的用于降低有害胆固醇的药物alirocumab最近又取得了新进展。公司表示在治疗他汀类药物不耐患者的临床研究中,alirocumab表现优异,击败了默沙东的Zetia。
2014-11-20
PCSK9领域再掀波澜:安进起诉赛诺菲专利侵权
PCSK9领域再掀波澜,此前,赛诺菲花6750万美元购买加速审评券,拉平了与安进之间的差距。此次安进起诉专利侵权,赛诺菲如何应对,拭目以待!
2014-10-20