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全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!

Repatha喜获欧盟批准,成为全球首个PCSK9抑制剂类降脂药。不过,赛诺菲Praluent极有可能在本周五获FDA批准,成为美国市场首个PCSK9抑制剂。

2015-07-22

赛诺菲新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent日本III期研究达主要终点

PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式,被视为他汀类之后降脂领域取得的最大进步。

2015-07-10

FDA专家组推荐安进Repatha上市,PCSK9抑制剂商业前景比较乐观

昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市,今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果(11票赞成、4票反对)支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市,其中全票(15:0

2015-06-11

FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小

今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族

2015-06-10

PCSK9抑制剂竞争白热化 各大医药巨头抢占市场

自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后,业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮,目前竞争已趋白热化。业界预测,赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其

2015-03-26

PCSK9抑制剂不负众望,一年降低50%心血管事件,长期疗效看好

《新英格兰医学杂志》发表了两篇有关PCSK9抑制剂的临床实验结果,两个实验都对心血管疾病风险进行了评估。

2015-03-26

PCSK9抗体药物在手!辉瑞酝酿开发PCSK9小分子阻断剂药物

研究人员很早就发现,一种名为PCSK9的蛋白在减低LDL水平中具有重要作用。因此,PCSK9也成为一个十分热门的靶点。

2015-01-15

罕见病领域将成为PCSK9抑制剂实现重磅潜力的突破口

业界预测,家族性高胆固醇血症(FH)将成为新一类降脂药PCSK9抑制剂实现重磅销售的突破口,每一个药物的年销售峰值将达到30亿美元。

2014-12-08

赛诺菲、Regeneron开发PCSK9新药alirocumab临床试验击败Zetia

赛诺菲公司和Regeneron公司联合开发的用于降低有害胆固醇的药物alirocumab最近又取得了新进展。公司表示在治疗他汀类药物不耐患者的临床研究中,alirocumab表现优异,击败了默沙东的Zetia。

2014-11-20

PCSK9领域再掀波澜:安进起诉赛诺菲专利侵权

PCSK9领域再掀波澜,此前,赛诺菲花6750万美元购买加速审评券,拉平了与安进之间的差距。此次安进起诉专利侵权,赛诺菲如何应对,拭目以待!

2014-10-20