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Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,计划启动一项关键性III期研究,评估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请(IND),计划在本季度

2020-01-16

靶向CCR5治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!CytoDyn新型单抗leronlimab在美申请突破性药物资格(BTD)!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了突破性药物资格(BTD)申请,将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的辅助治疗。此次BTD申请

2020-01-16

蓝鸟生物在德国推出Zynteglo,按效果分5期付款!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物(bluebird)是一家行业领先的基因治疗公司。近日,该公司宣布,在德国推出Zynteglo(LentiGlobin,含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞),这是一种一次性的基因疗法,用于适合造血干细胞(HSC)移植但没有人类白细胞抗原(HLA)匹配的HSC供体、年龄在12岁以上、非

2020-01-14

《科学家》杂志评选出2019年5大科学进步

2019年12月31日讯/生物谷BIOON/---从人工智能到多能性干细胞,今年发布了许多吸引人的新方法以及对现有方法的优化。利用人工智能解决生命科学问题纵观今年生物学的许多重大发现,你会发现得益于计算能力的不断提高和训练所需的大型数据集的可用性,机器学习在生命科学领域不断取得进展。在2019年的其他进展中,研究人员报道了成功地使用机器学习筛选图像以寻找癌症

2019-12-31

Apellis公司C3抑制剂pegcetacoplan头对头III期研究击败Alexion重磅C5抑制剂Soliris

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司致力于通过开创性的靶向C3方法开发首创和同类最佳疗法,用于治疗由补体级联反应的不受控或过度激活所驱动的广泛疾病,包括血液学、眼科学和肾脏学领域的疾病。近日,该公司公布了头对头III期PEGASUS研究(APL2-302,NCT03500549)的阳性结果。该研究是一项多中心、随机、开放

2020-01-09

卫健委发文 连续3年全国考核5类药使用

国家卫健委发文,连续3年全国考核5类药使用。▍全国考核合理用药,至少5项12月20日,国家卫生健康委办公厅发布《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》(以下简称《通知》),取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受考核(全文见文末)。《通知》显示,合理用药考核的重点内容应当至少包括5项,包括医保定点医疗机构国家医保谈判准入药品配备使用情况,公

2019-12-22

靶向CCR5治疗乳腺癌!leronlimab在三阴性乳腺癌(TNBC)和转移性乳腺癌(MBC)展现强劲治疗潜力!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,leronlimab治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的Ib/II期试验和治疗转移性乳腺癌(MBC)的试验继续显示出非常有潜力的临床反应。来自首例mTN

2019-12-30

同类第5家!太极集团异烟肼片过评

 11月26日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为 2019B04221),异烟肼片(100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本医

2019-12-05

罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂,给药只需5-8分钟!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示,在符合资格的H

2019-12-13

武汉植物园5个莲属植物新品种获国际认证

近日,由中国科学院武汉植物园杨美和刘艳玲等人培育出的5个莲科莲属植物新品种:‘绛芙蕖’、‘秋牡丹’、‘早白雪’、‘武植子莲1号、‘武植子莲2号’获国际莲属植物新品种登录权威认证机构——国际睡莲及水景园艺协会(IWGS)授予的认证证书,其品种名已获得国际认证。武汉植物园自2015年起开始国际登录认证荷花新品种,至今已有14个荷花新品种获得国际认证,其中大部分品种都属于长花期秋荷品种,引领着国际长花期

2019-12-01