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  • 获优先审评 gilead艾滋病新药有望加快上市

    Gillead Sciences近日宣布,美国FDA授予其HIV感染鸡尾酒疗法bictegravir和emtricitabine/tenofovir alafenamide(FTC/TAF)优先审评资格,预计不晚于2018年2月12日做出决定。该疗法是一种在研固定剂量的单片剂治疗方案,包含50 mg的整合酶链转移抑制剂bictegravir(BIC)和200 mg/25 mg的FTC/TAF骨架,

  • gilead新药Epclusa获批 用于治疗丙肝/艾滋病共感染患者

    日前,美国FDA宣布批准gilead Sciences的丙肝新药Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染(HCV/HIV co-infection)患者。Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法,它在去年6月获得FDA批准上市。世界卫生组织公布的数据表明全世界有大约230万丙肝/艾滋病毒共感染患者。这些患者与

  • gilead新一代慢性乙肝药呈现96周良好数据

    近日,gilead Sciences公司公布了两项正在进行的3期研究的96周长结果,评估了每日一次Vemlidy(tenofovir alafenamide, TAF 25mg )的安全性和功效,这些患者群体具有免疫活性,从gilead的药物产品Viread(tenofovi

  • AbbVie顺手牵羊拿到gilead的组合抗丙肝疗法专利

    gilead去年年底上市Sovaldi,作为非罕见病药物定价高达1000美元/片,上市后第一季度为22.7亿美元,创下医药史上的奇迹。然而Sovaldi只对GT2、GT3两个亚型纯口服,对于GT1、GT4亚型仍然需要与干扰素联用,组合抗丙肝

  • 艾伯维专注丙肝特效药三期研究以与gilead抗衡

  • Idenix声称gilead丙肝新药|sofosbuvir侵犯其专利

  • gilead治疗慢性淋巴细胞白血病新药三期研究成功

  • gilead寻求FDA批准其丙肝新药sofosbuvir

    2013年4月9日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头gilead公司目前向美国FDA提交了审核批准丙肝药物sofosbuvir的申请。这也使得gilead公司成为第一个向FDA申请口服治疗丙肝药物的企业。gilead公司的竞争者AbbVie公司和Bristol-Myers Squibb在相关领域的研究尚处于晚期研究阶段。

  • J&J、gilead联合研发组合治疗丙型肝炎药物二期试验成功

    2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --J&J、gilead联合研发组合治疗丙型肝炎药物二期试验成功。这项疗法主要是由gilead公司开发的新药GS-7977和Johnson & Johnson的Simeprevir组成。研究表明,这种新疗法将基因I型患者的病毒完全清除。 除了GS-7977,gilead公司还有数项与其他公司合作研发的组合药物疗法。

  • gilead丙肝药物sofosbuvir最后一个III期临床获得成功

    2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --19日,gilead宣布sofosbuvir的第4个也是最后一个III期临床获得成功,这个被称为FUSION的三期研究评价了为期12周和16周的sofosbuvir(之前名为GS-7977)+免疫增强剂利巴韦林(ribavirin)组合疗法,对于之前治疗失败的2型或3型C型肝炎患者来说,治疗之后73%达到SVR。