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Gilead寻求FDA批准其丙肝新药sofosbuvir

2013年4月9日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头Gilead公司目前向美国FDA提交了审核批准丙肝药物sofosbuvir的申请。这也使得Gilead公司成为第一个向FDA申请口服治疗丙肝药物的企业。Gilead公司的竞争者AbbVie公司和Bristol-Myers Squibb在相关领域的研究尚处于晚期研究阶段。

2013-04-11

Gilead公司艾滋病治疗新药Quad再获FDA批准

在11号结束的FDA顾问评审会上,Gilead的艾滋病新药Quad获得了顾问的认可。这将为Gilead保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。 在FDA的抗病毒顾问评审会上,专家以13票赞同1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者而言,这种药物副作用小且药效显著。FDA认为这一结果将最终使这一药物获得FDA的通过,最终的决定日期在今年的8月27日。

2012-05-15

Gilead抗艾药Truvada获FDA批准 成首个HIV预防药物

7月16日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,FDA批准其日服一次的口服药特鲁瓦达(Truvada)作为第一个可减少性传播所致成人HIV-1型感染风险的药物。 Truvada的药物包装带有一个黑框警告,以提醒医务工作者及未感染人群,该药在处方前须确认为HIV-阴性,且服药期间至少每三个月进行一次检测,确认为HIV-阴性。

2012-07-17

Gilead丙肝药物sofosbuvir最后一个III期临床获得成功

2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --19日,Gilead宣布sofosbuvir的第4个也是最后一个III期临床获得成功,这个被称为FUSION的三期研究评价了为期12周和16周的sofosbuvir(之前名为GS-7977)+免疫增强剂利巴韦林(ribavirin)组合疗法,对于之前治疗失败的2型或3型C型肝炎患者来说,治疗之后73%达到SVR。

2013-02-21

Gilead HIV药物elvitegravir与默沙东药物Isentress匹敌

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)称,其HIV药物elvitegravir在难治性患者中,显示出与Isentress相似的疗效及耐受性。Elvitegravir是该公司重要的新型"四合一"Quad HIV药物中的一种组分。目前Quad正在等待审批决定。

2012-07-25