Idenix声称Gilead丙肝新药|sofosbuvir侵犯其专利

Gilead公司向FDA提交抗艾药Elvitegravir新药申请

6月27日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，已向FDA提交整合酶抑制剂elvitegravir新药申请（NDA），用于有治疗经验的HIV-1型感染成人患者。 Gilead表示，elvitegravir也是其抗艾复方药Quad片剂的组成部分，Quad现正接受FDA与EMA的监管审查，用于未接受过治疗的HIV成年患者。

FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查

2012年6月9日，全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学（Gilead Sciences）称，FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称，需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划（risk-management plan），以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。

J&J、Gilead联合研发组合治疗丙型肝炎药物二期试验成功

2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --J&J、Gilead联合研发组合治疗丙型肝炎药物二期试验成功。这项疗法主要是由Gilead公司开发的新药GS-7977和Johnson & Johnson的Simeprevir组成。研究表明，这种新疗法将基因I型患者的病毒完全清除。 除了GS-7977，Gilead公司还有数项与其他公司合作研发的组合药物疗法。

Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份，数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲（Sanofi）药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果，该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批，将成为赛诺菲的重要产品，该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。

FDA公开Gilead公司艾滋病新药Quad可能造成的肾脏损害

随着美国食品与药品监管局（FDA）的座谈的迫近，监管人员的焦点集中在Gilead公司的艾滋病新药Quad可能带来的对肾脏功能的损害上。他们将审议由非政府机构派出的顾问对这一新药的调查结果，并最终决定是否批准该药上市。如果这一药物最终通过审查，基本可以确定在未来的一年中Gilead仍将在艾滋病治疗领域领跑。 据彭博社消息，FDA简报中称，药物对肾脏的损害可以作为对患者服用药品副作用的重要监测指标。

GSK抗艾新药Dolutegravir疗效优于Gilead公司Atripla

/生物谷BIOON/ 讯 -- 7月11日，葛兰素史克公司（GSK）与其合作伙伴盐野义制药（Shionogi）宣布，III期临床结果表明其HIV新药Dolutegravir在联合疗法中的表现超过吉利德科学公司（Gilead）HIV复合药物Atripla。 Dolutegravir由Shionogi-ViiV医疗保健公司研发。

Gilead公司HCV药物GS-7977开发受挫

Gilead Sciences（吉利德）公司在研口服HCV药物GS-7977在HCV-1型患者试验中受挫。 该药物的ELECTRON试验结果于Gilead公司以110亿美元收购Pharmasses期间获得。报告称，该疗法对绝大部分干扰素治疗无响应的HCV-1型患者无效，在完成整个疗程（12周）后的4周内病毒复发。 此次特别试验有10位HCV-1患者参与，有8位已得出数据，其中6位病毒复发。

Gilead努力寻求达成更多癌症药物协议

2013年2月4日讯 /生物谷BIOON/ --近些年，Gilead公司一直在寻求与其他生物医药公司达成关于抗癌药物的协议。在最近两年，Gilead公司已经为此类协议支付了12亿美元其中包括了与YM BioSciences和Calistoga公司的协议。Gilead公司的主要领域集中在HIV领域，因此公司希望凭借这些协议来进入肿瘤领域这个广阔的市场。

Gilead公司向FDA提交抗艾药增强剂cobicistat新药申请

6月28日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，已向FDA提交cobicistat新药申请（NDA），该药为药物增强剂，通过增加阿扎那韦（atazanavir）及地瑞那韦（darunavir）等市售蛋白酶抑制剂类抗艾药的血药水平，从而实现每日一次给药方式的可行性。