12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉，国家局2015年12月底，会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，
继GSK、辉瑞之后是诺华，跨国大佬们均现生产违规之怪现状
近期，制药大佬们均陷入生产基地现违规情况的怪圈。发难的监管机构均为其母公司所在国的药监系统，而对象则是中国、印度这样的生产基地迁入地的工厂；所曝光的问题均不是今年或者近期发生的状况，而是已经持续较长时间的问题积累。
四川、浙江招标涉嫌违规被发改委调查
8月17日，国家发改委发文建议安徽省政府纠正蚌埠市卫生计生委滥用行政权力排除限制竞争有关行为后，国家发改委再度发文，对四川和浙江两省在药品集中采购中存在涉嫌违反《反垄断法》、滥用行政权力排除限制竞争行为
GSK天津工厂GMP证书被收！被英国老家的药监（附截图）
10月23日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布最新报告称，葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求，其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。
《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会
蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议，特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，
重磅：取消GMP认证！20家药企试点
昨日（8月26日），国家食药监总局（CFDA）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视？在跟着我们浏览完附件所
辉瑞制药被罚10万：违规付费推介处方药万艾可
辉瑞制药有限公司因向4家药房支付“陈列费”重点推介“万艾可”，近日被上海市浦东新区市场监督管理局没收违法所得，并处罚款10万元(见图)。
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告
中药企业大清洗，58家被取消GMP
药监部门监管趋严，中药饮片企业是最受影响的一批，赛柏蓝粗略统计发现，截止8月11日，今年被取消GMP证书饮片企业已经达58家，占到了被收回GMP证书的绝大多数。业内人士告诉我们，目前饮片公司大概800家左右，照此计