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50家药企GMP被收回!

随着前段时间欧盟针对国内企业检查,多家企业纷纷“中招”。回看国内,2014年监管形势更为严峻,在过去的一年里,全国50家药企被收回GMP证书。让我们看看这50家企业里,能给我们透露2了什么信号?老虎苍蝇一起打2014

2015-03-26

2013欧盟GMP专题培训会在京举办

9月24~25日,由中国医药保健品进出口商会和中国—欧盟世贸项目(二期)共同主办的2013欧盟GMP专题培训会在北京举办。 商务部世贸司商务参赞刘毓骅、中国医药保健品进出口商会副会长许铭和欧盟驻华代表团贸易与投资处一等参赞Christophe Besse先生出席会议并致辞。来自国内外的多位业内专家和百余名制药企业代表参加了此次培训会。

2015-03-26

惊讶,著名药企GMP证书被回收!

11月15日,国家食药监总局的官方网站发布两则消息。其一是:2014年11月4日至5日,总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的

2015-03-26

医保发威 重罚163家用药违规医院

日前,宁夏医保监控机构2014年共查实163家协议医疗机构和25家药店存在串换费用、不合理收费等违规问题,依法追回违规资金1366.86万元,行政罚款207.58万元,挽回医保基金损失5000余万元,对性质较严重的暂停了医保服

2015-03-26

未过GMP生产药品 知名药企被通报

近日,广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。  据公告,本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时,赛

2015-03-26

GMP证书面临大清洗 药监随时暗访

近日,CFDA官网发布消息称, 称为强化药品安全风险防控,依法查处药品违法行为,总局组织起草了《药品飞行检查办法(草案)》(以下简称《办法》)。会议讨论重点2015年1月7日,法制司会同药化监管司在京组织召开专

2015-03-26

2014获新版GMP证书的457家药企清单

12月19日,国家药监局发布药品GMP认证公告(第32号),有31家企业通过了新版GMP认证,得到了《药品GMP证书》。不出意外的话,这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此,2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单,涉及457家企业。下面是具体名单。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

2015-03-26

损失惨重:22家药企被收回GMP证书

广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对

2015-03-26

2014年有356家药企跻身新版GMP行列

自2014年1月截至8月31日,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,有356家生产企业符合新版GMP要求,由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26