打开APP

总局飞检药店 10家违规

 总局飞检药店,违规被立案调查、甚至追究刑事责任!全国药店诊所大整治,咆哮启动!总局飞检药店,对违规立案调查、追究刑事责任8月10日,国家食药监总局发布《关于贵州省龙里县鑫福堂大药房等10家零售药店检查结果的通告(2017年第133号)》。通告表示:近期,总局组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查,发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为,包括药品合法来源不明、涉嫌销售劣药

2017-08-11

GMP等认证将取消 落地后如何监管?

 近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。今年,第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上,官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月,在广东省食品药品认证技术协会第一届会员代表大会第

2017-08-02

最严禁令:违规销售处方一年3次关门

 最严禁令,药店违规销售处方药一年发现3次直接关门。药店检查,处方谁开的近日,有网友向药店经理人反映,药店飞检时,遇到了一位较真的检查员,为了解处方是谁开的,差点就去当地医院取证了!网名@洋铲铲的网友表示:“我这边省局的才下来检查走了,来的检查人员里有一个女的有点较真,在一家药店检查时让拿出处方单,她随机抽选了一张问那店的店长这处方是哪家哪个医生开出来的,那也是傻,居然说是我们这本地医院

2017-07-24

青海5家药企被收GMP 均为中药饮片企业

  昨日(7月18日),青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》,5家药企被收GMP。值得留意的是,这5家药企全部为中药饮片企业。中药饮片成不合格重灾区据CFDA官网公告统计,今年以来,截至7月18日,国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。根据CFDA报告数据,2016年共收回了172张GMP证书,其中涉及中药饮片的

2017-07-19

被发改委判定违规之后,深圳GPO悬而未决

  多位企业相关人员、行业协会人士均在采访面前显得小心翼翼。“跟全药网还有业务要做,不太方便透露。”“跟深圳市卫计委关联很大,不方便发声。”作为继上海之后的全国第二个GPO试点,年轻的深圳依然走在改革的前列。作为市场化GPO的代表,深圳市选择了第三方组织全药网作为公立医院药品集中采购平台,打造“政府引导、市场主导”的药品集中采购模式。然而,试点1年之后,从一开始便埋下的种种疑问

2017-07-13

新规:GSP、GMP认证费这次是真的取消了

近日,财政部和国家发改委联合发布关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知,通知明确,自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费,将商标注册收费标准降低50%,其中,涉及药品收费的有:认

2017-03-24

CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章  范围第一条

2017-03-17

GMP 被收 产品召回

国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告,四川西昌杨天制药有限公司、湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品,收回《药品 GMP 证书》,责令召回已销售产品,对企业违法违规生产行为立案调查。

2016-12-12

苏州工业园区首家GMP细胞加工平台揭牌——暨CRMI奥凯细胞库落成典礼

2016年12月8日,CRMI奥凯生物技术有限公司(以下简称CRMI奥凯生物)GMP细胞加工平台揭牌仪式,暨CRMI奥凯干细胞库落成典礼,于苏州市生物纳米园顺利举办。CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP

2016-12-09

四家药企GMP证书被收回,都存在哪些问题?

近日,湖北食品药品监督管理局发布了武汉金联药业有限公司、武汉钧安制药有限公司、黄石燕舞药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司四家企业飞检检查结果,其中武汉金联、武汉钧安、湖北御金丹三家GMP证书被收回,黄

2016-06-11