Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
乔治·丘奇创立的猪器官移植公司，获FDA批准进行首例基因编辑猪肝脏移植人体试验
这几十年的研究证明，动物器官（猪器官）可能改写器官短缺的困境。我们可预测，未来猪器官（猪肝脏、猪心脏、猪肾脏）或能帮助患者在等待移植期间维持生命，甚至恢复器官功能。
2025-04-18
全球首款间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
2024-11-09
罗氏突破性小分子药物组合获FDA批准
2024-10-18
FDA加速批准HER2/HER3双抗用于治疗晚期胰腺癌和非小细胞肺癌
美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco）用于治疗携带神经调节蛋白 1 （NRG1） 基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2024-12-10
迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市，系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
• 舒沃哲®通过优先审评程序，成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国创新药，同时也是中国首个独立研发在美获批的
2025-07-05
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
2024-11-16
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病
2024-10-19
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平，以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13
荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
2025-03-05