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拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市,中国2020年1月起纳入医保!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求批准Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)预充式注射器,用于治疗5种视网膜疾病。目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准,将为临

2020-01-26

拜耳全球最畅销眼科药物Eylea(阿柏西普)挺进III期临床!

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种发生在早产儿中的眼部疾病,可导致不可逆的失明。该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例

2019-06-24

Eylea治疗糖尿病视网膜病变在美正式审查

再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病视网膜病变(DR)的补充生物制品许可(sBLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年5月13日。此次sBLA的提交是基于III期临床研究PANORAMA的结果。该研究是一项正在进行的关键性、双盲、随机、两年期研究,纳入了402例中度至重

2018-09-15

拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿

Eylea拜耳的一款重磅眼科药物,已获批用于多种视网膜疾病的治疗。

2016-10-07

拜耳眼科药物Eylea获英国NICE批准作为视网膜分支静脉阻塞一线治疗方案

拜耳眼科药物Eylea被英国NICE批准作为视网膜分支静脉阻塞(BRVO)一线治疗方案。

2016-08-29

拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准

Eylea比Lucentis晚上市近5年,但发展势头迅猛,6年斩获4个适应症,已对罗氏和诺华Lucentis形成严峻威胁。

2015-06-29

FDA批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿新适应症

FDA批准眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,这是该药获批的第3个适应症,Eylea由拜耳和Regeneron合作开发,拜耳拥有Eylea在美国以外的独家权利。

2014-07-31

拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第四个新适应症申请

拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第4个新适应症申请,寻求批准用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂。

2014-06-11

拜耳新药Eylea挑战诺华眼药市场地位

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳公司刚刚获得了欧盟当局关于其眼部药物Eylea的上市申请。这也开辟了其对抗诺华公司眼部疾病畅销药物Lucentis新市场。Eylea主要是用于患有因中央静脉阻塞(CRVO)引起的视网膜黄斑变性。但是诺华公司的Lucentis由于占有先上市的优势,故而在市场中占有较大份额。仅在2013年上半年,该药物就为诺华公司带来12亿美元的收入。

2013-09-04

欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)

欧盟批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是欧洲获批的第3个适应症,FDA已于7月底批准Eylea用于相同适应症。

2014-08-12