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Regeneron的糖尿病视网膜病变药Eylea获FDA优先审查权

Regeneron近日宣布,FDA已经决定授予该公司补充生物制剂许可证申请的优先审核权。

2014-12-04

拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin

Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。

2014-10-22

拜耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis

Eylea适应症数次刷新纪录,7-8两月获美欧批准DME适应症,近日又获日本批准mCNV适应症,而在糖尿病性视网膜病变(DR)市场,Eylea又将赶超罗氏Lucentis。

2014-09-23

FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定——有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物

Eylea有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)治疗药物,上月Eylea获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是该药的第3个适应症。

2014-09-18

欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)

欧盟批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是欧洲获批的第3个适应症,FDA已于7月底批准Eylea用于相同适应症。

2014-08-12

FDA批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿新适应症

FDA批准眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,这是该药获批的第3个适应症,Eylea由拜耳和Regeneron合作开发,拜耳拥有Eylea在美国以外的独家权利。

2014-07-31

拜耳眼科药物Eylea持续改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力

拜耳公布眼科药物Eylea III期VIVID-DME 2年期数据,与激光光凝相比,Eylea使患者视力取得了统计学意义的持续显著改善。今年6月,欧盟CHMP已建议批准Eylea用于DME的治疗。

2014-07-22

CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。

2014-07-01

拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第四个新适应症申请

拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第4个新适应症申请,寻求批准用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂。

2014-06-11

拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请

拜耳向日本MHLW提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。

2014-03-04