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  • 喜报!基石药业PD-1抗体CS1003获美国FDA颁发临床试验批件

    2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物,彰显了基石药业的全球临床开发能力。就在上周,该公司自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001获FDA

  • 基石药业PD-1抑制剂CS1003获国家药监局批准临床

      基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。CS1003 的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程,从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将于近期启动一项多中心、I期临床试验,以评估CS1003

  • 基石药业在澳大利亚提交PD-1单抗CS1003临床试验申请

    基石药业(苏州)有限公司28日宣布,澳大利亚Scientia临床研究中心(Scientia Clinical Research)所属中心伦理委员会已正式接受了公司递交的程序性死亡受体1(PD-1)抗体CS1003的新药临床试验申请,这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。CS1003是通过杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、全人源化免疫球蛋白

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