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iPS细胞制造厂(Peace Engine-Kyoto)获得美国第三方机构cGMP认证

开始为日本与美国销售和承包生产临床级iPS细胞株

2022-02-10

mavacamten 3期临床成功,刚获中国“突破性治疗药物”认证!

最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-18

中国产宫颈癌疫苗获世界卫生组织PQ认证

  由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个中国国产宫颈癌疫苗正式通过世界卫生组织PQ(prequalification)认证。这也是我国继脊髓灰质炎疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织PQ认证的疫苗品种。此疫苗已于2019年12月在中国大陆获批上市,是首个中国国产宫颈癌疫苗,也是中国国内唯一获批对于

2021-11-03

参与武汉病毒实验室安全认证的法专家驳“实验室泄漏论”

  “武汉实验室病毒泄漏可能性为零是基于常识。”针对一些西方媒体大肆炒作新冠病毒“实验室泄漏论”,曾参与指导武汉病毒研究所P4(生物安全四级)实验室建设和认证的法国专家加布里埃尔·格拉斯站了出来,接受新华社记者专访予以驳斥。“武汉P4实验室是在法中密切合作下建造的,我对其安全性毫不怀疑。武汉实验室病毒泄漏说不可信。”格拉斯曾受聘为法国驻华

2021-08-04

甘露海藏医院获AAA信用等级与ISO9001质量认证

近日,成都武侯甘露海藏医院有限公司(甘露海藏医院)被认定为最高等级的AAA级企业信用等级。同一时间,甘露海藏医院还通过了ISO9001质量体系认证。双喜临门彰显了甘露海藏医院拥有的硬核实力以及高速发展的蓬勃气势。甘露海AAA企业信用等级证书和ISO9001认证证书获得AAA级企业信用等级认证是甘露海藏医院长期以来诚信经营的体现。AAA级信用评级,是由国内专业

2021-07-13

云数赋智 共建共赢--检验检测认证数字化转型发展论坛成功举办

6月24日,“云数赋智 共建共赢”——检验检测认证数字化转型发展论坛在沪圆满举办。本次大会由上海市经济和信息化委员会指导,中国出入境检验检疫协会主办,上海牵翼网络科技有限公司承办,北京国实检测技术研究院、上海生产性服务业促进会共同协办。论坛采用线上直播、线下论坛相结合进行,来自检验检测相关行业的企业代表、专家学者、相关高校、科研院所、重点实验室负责人等线下2

2021-06-25

华大基因肠癌辅助诊断产品获得欧盟CE准入资质

  华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称华大数极)的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。DNA MethylationDetection Kit for Human SDC2, ADHFE1and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR)(中文译文:人SDC2、ADHFE1

2021-05-21

声佗牙骨传导听力系统取得CE认证 进一步加大海外市场布局

日前,声佗医疗科技(上海)有限公司(以下简称声佗医疗)发布消息称,其自主研发的牙骨传导听力系统,通过公告机构DNV(CE2460)的93/42/EEC合格评定,取得CE认证证书,这是继美国FDA,中国国家药监局审批获注册证后的另一重要市场的上市许可。公告显示,93/42/ECC指令,即医疗器械MDD指令,旨在确保商品在欧盟社区内的自由流通,同时为患者,用户和

2021-04-09

罗氏诊断连续11年荣膺“中国杰出雇主”认证

今日,“2021年度中国杰出雇主(Top Employer)”榜单隆重揭晓,罗氏诊断凭借其在人才战略、员工职业发展以及企业文化内涵等多个领域的卓越表现收获“中国杰出雇主”认证并荣登医疗器械及体外诊断领域榜首,更成为行业内唯一连续十一年蝉联该殊荣的公司,彰显了罗氏诊断致力打造国内医疗健康领域雇主品牌的卓越表现。

2021-01-25

世卫组织发布首个新冠疫苗紧急使用认证

 世界卫生组织2020年12月31日宣布,将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗,但指出该款疫苗需在超低温条件下存储,将给部署工作带来挑战性。世卫组织说,由其召集的来自世界各地的监管专家和世卫组织团队已全面审核了这款疫苗的安全性、有效性和质量数据,认为该疫苗符合世卫组织制定的安全性和有效性标准,使用该

2021-01-04