2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下简称合源生物）

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡，该公司是从英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司，专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗CD19单抗inebilizumab（前称MEDI-551）治

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗B细胞血液癌症的一项临床研究（TRANSCEND NHL 001）的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I期研究，在复发性/难治性（R/R）非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中开展。这些

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗B细胞血液癌症的一项临床研究（TRANSCEND CLL 004）的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I/II期研究，在复发性/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤（

 4月22日，国际顶级医学期刊Nature Medicine (IF：32.621）发表了北京大学肿瘤医院朱军教授团队与美国南加州大学陈思毅教授团队合作的一项研究（NCT02842138）“一种安全有效的抗CD19 CAR-T细胞治疗方法”结果。嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞在复发难治B细胞肿瘤中取得了优异疗效，在此领域全球范围内有多个正在进行的研究，并且已有分别来自诺华公司和凯特公司

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司，是T细胞编程和制造技术的领导者，专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日，该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药资格（ODD）。AUTO3是一种自体富集T细胞，经单个逆转录病毒载体修

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡，该公司是从英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司，专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗CD19单抗inebilizumab（前称MEDI-551）治疗

 2018年11月，健能隆医药技术有限公司（以下简称：健能隆）其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日，医麦客记者获悉，A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台（ITabTM，Immune-therapyantibody）设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C

 Applied DNA Sciences子公司LineaRx通过专有的非病毒、无质粒平台（non-viral， plasmid-free ；NVPF）在人类CAR-T细胞中实现抗CD19表达，开创新一代更快、更经济的细胞治疗药物。据该公司所知，这一开创性的事件首次表明人类T细胞利用可扩展PCR（聚合酶链式反应）制造工艺生产的线性DNA从基因构建体表达抗CD19 CAR。该公司将这一进展

毋庸置疑，CAR-T细胞治疗最成功的案例是以CD19为靶点针对B细胞肿瘤的一系列临床试验。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原，绝大多数B系来源的恶性肿瘤包括B细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD19。因此它被认为是CAR-T治疗B细胞肿瘤的理想靶点。临床试验结果显示，CD19 CAR-T对急性B-淋巴细胞白血病（B-ALL）的治愈率已经