打开APP

国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

国内首款CAR-T产品又迎新突破!“天价”细胞治疗进入医保可有希望?

  8月17日,中国国家药监局评审中心(CDE)最新公示显示,复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是常见的血液系统肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来,随着我国对CAR-T技术的研究不断深入,改变了血液恶性肿瘤的治疗

2021-08-18

T细胞+检查点抑制剂!TCR2与百时美施贵宝合作:评估gavo-cel、Opdivo、Yervoy治疗间皮素阳性实体瘤!

gavo-cel是一种新型TRuC(T细胞受体融合构建体)细胞疗法。

2021-10-26

药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤!

ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体,它与人类PD-1和CD3特异性结合,被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。

2021-10-22

Nature子刊:热量可控的CAR-T细胞可破坏实体瘤并阻止癌症复发

在一项新的研究中,Kwong和他的合作者改变肿瘤微环境,并对他们自己的细胞进行一些修改,以加强CAR-T细胞对抗癌症的方式。他们在CAR-T细胞中加入了一个基因开关,并开发了一个遥控系统,将这些经过基因改造的T细胞精确地送入肿瘤微环境中,在那里它们杀死肿瘤并防止复发。

2021-08-23

CAR-T治疗实体瘤新突破!“超能力”开关大大提升安全性,显著抑制肿瘤生长

  CAR-T疗法已进入快速发展阶段,目前已有5款产品获批上市,两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟,但仍有许多待克服的障碍,如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题,科学家们一直上下求索。1月6日,Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症

2021-08-20

Clinical Cancer Research:发现CAR-T细胞实体瘤治疗新策略

近日,中山大学孙逸仙纪念医院李劲松教授和范松副教授团队在国际知名肿瘤学杂志Clinical Cancer Research发表论文,该研究发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂Vorinostat (SAHA)与B7-H3.CAR-T细胞具有很强的协同作用,能明显增强B7-H3.CAR-T细胞对多种实体瘤的杀伤效果。孙逸仙纪念医院李劲松教授和范松副教授以及哈佛大学麻省总

2021-08-12

JCI:揭示抑制BET蛋白可让功能衰竭的CAR-T细胞重新活化,有望更好治疗慢性淋巴细胞白血病

2021年8月23日讯/生物谷BIOON/---晚期慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者在接受积极的化疗方案后留下了太多“衰竭”的T细胞,使嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法更难发挥其作用。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员展示了如何克服这种类型的抗性,并用一种实验性的小分子抑制剂重新激活这些T细胞。相关研究结果于2021年8月

2021-08-23

开发体内CAR-T技术!Mustang Bio与梅奥诊所达成合作

Mustang Bio宣布,与梅奥诊所签署了一项独家许可协议,合作开发体内改造CAR-T细胞的新型技术。该技术由梅奥诊所首席研究员兼免疫学和免疫治疗中心前主任 Larry R. Pease 博士开发,是一种使用两步方法进行CAR-T细胞治疗的新平台。首先,注射相关抗原促进病人体内T细胞的增殖。随后,将病毒的CAR(嵌合抗原受体)结构注入患者淋巴结。病毒结构可

2021-08-14