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  • ALK阳性肺癌二线新药!武田新一代靶向抗癌药Alunbrig获欧盟批准

    2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受XALKori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。Alunbrig的获批,是基于一项全球性、2组、开放标签、多中心II期临床研究

  • 第3代肺癌靶向药!辉瑞ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准,治疗ALK阳性肺癌

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,具体为:(1)接受第一代ALK抑制剂XALKori(crizotinib,克唑替尼)及至少一种其他ALK抑制剂治疗转

  • FDA批准辉瑞第三代ALK抑制剂上市

      11月3日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。这是辉瑞公司在

  • 重磅消息!罗氏Alecensa一线治疗ALK阳性肺癌显著降低疾病进展风险,已获中国批准

    2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。这些数据支持了Alecensa作为标准护理药物,一线治疗横跨多个群体中的新诊晚期间变性淋巴瘤激酶

  • 疗效吊打辉瑞XALKori!武田Alunbrig一线治疗ALK阳性肺癌将颅内进展或死亡风险显著降低73%

    2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。数据显示,与XALKori相比,Alunbrig改善了颅内无进展生存期(P

  • ALK阳性肺癌二线治疗新选择!武田新一代靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准

    201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐完全批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受XALKori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。CHMP的意见将

  • 显著提高PFS 武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极

      9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。全世界每年新确诊的肺癌患者高

  • 重磅消息!罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)获中国批准,治疗ALK阳性肺癌

    2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)一线批准

  • 基因泰克ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准!

    2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日,基因泰克(Genentech)宣布,FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。据美国癌症协会估计,2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌,其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计,美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%

  • ALK阳性肺癌三足鼎立!罗氏靶向抗癌药Alecensa获美国FDA批准用于一线治疗

     2017年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。同时,FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗