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  • 基因泰克alk阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准!

    2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日,基因泰克(Genentech)宣布,FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗alk阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。据美国癌症协会估计,2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌,其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计,美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%

  • alk阳性肺癌三足鼎立!罗氏靶向抗癌药Alecensa获美国FDA批准用于一线治疗

     2017年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶(alk)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。同时,FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗

  • 武田于2017年第18届世界肺癌大会公布肺癌药物ALUNBRIG™(brigatinib)在alk阳性非小细胞肺癌中进行的核心性2期ALTA试验的最新结果

    独立审查委员会的最新结果继续支持ALUNBRIG 180 mg 给药方案用于克唑替尼用药期间出现疾病进展的晚期alk 阳性 NSCLC患者的疗效和安全性发现:中位无进展生存期(PFS)为16.7个月67%基线脑转移可测量的患者具有颅内客观缓解,中位颅内缓解持续时间为16.6个月-武田于10月16日星期一下午4:30(JST)在IASLC世界肺癌大会(WCLC)口头会议上呈报了数据2017年10月1

  • ORR最高90% 辉瑞公布新一代alk抑制剂II期完整数据

     辉瑞10月16日在第18届世界肺癌大会上公布了新一代alk/ROS-1抑制剂lorlatinib对伴有脑转移的携带alk和ROS-1突变阳性的NSCLC患者(包括之前接受过多重治疗的患者)的II期研究完整结果。该项II期研究在275例有/无临床症状、已接受或未接受过治疗的脑转移NSCLC患者中评估了lorlatinib的抗肿瘤活性和安全性。患者根据alk、ROS-1突变状态和之前的治疗

  • 超级重磅!罗氏Alecensa三线治疗晚期alk阳性肺癌相比化疗将病情进展或死亡风险显著降低85%

     2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了靶向抗癌药Alecensa(alectinib)一项肺癌III期临床研究ALUR的积极数据。数据显示,Alecensa用于晚期间变性淋巴瘤激酶(alk)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三线治疗,表现出显著的临床受益。该研究的数据将提交至下周一(2017年9月11日)在西班牙首都马德里举行的2017年

  • ASCO NSCLC治疗指南更新,EGFR/alk/ROS1全阴后添新路径

    近期,美国临床肿瘤协会(ASCO)于《临床肿瘤学杂志》(JCO)在线发布了“IV期非小细胞肺癌的系统性治疗:ASCO临床实践指南更新(Systemic Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update)”,

  • 基因泰克Alecensa用于alk阳性肺癌初始治疗获得优先审评

    8月2日,罗氏制药旗下公司基因泰克表示,美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请(sNDA),并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶(alk)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗(一线疗法)优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn

  • 辉瑞地位撼动!诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗alk阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

    2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(alk+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊为alk阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治

  • 罗氏alk阳性非小细胞肺癌伴随诊断今日获批

    今天,罗氏(Roche)公司宣布美国FDA批准VENTANA alk(D5F3)CDx测定试剂盒作为鉴定alk阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的伴随诊断,判断是否适用于使用诺华(Novartis)药物产品ZYKADIA(ceritinib)的治疗。目前,VENTANA alk(D5F3)测定法是唯一被FDA批准作为ZYKADIA伴随诊断的免疫组织化学(IHC)检测方法。罗氏是药物和诊断学的全球先

  • 辉瑞霸主地位不保!诺华抗癌药Zykadia进入alk阳性肺癌一线治疗

     2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(alk+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。如果获批,Zykadia将为既往未