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  • 超级重磅!罗氏Alecensa三线治疗晚期alk阳性肺癌相比化疗将病情进展或死亡风险显著降低85%

     2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了靶向抗癌药Alecensa(alectinib)一项肺癌III期临床研究ALUR的积极数据。数据显示,Alecensa用于晚期间变性淋巴瘤激酶(alk)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三线治疗,表现出显著的临床受益。该研究的数据将提交至下周一(2017年9月11日)在西班牙首都马德里举行的2017年

  • ASCO NSCLC治疗指南更新,EGFR/alk/ROS1全阴后添新路径

    近期,美国临床肿瘤协会(ASCO)于《临床肿瘤学杂志》(JCO)在线发布了“IV期非小细胞肺癌的系统性治疗:ASCO临床实践指南更新(Systemic Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update)”,

  • 基因泰克Alecensa用于alk阳性肺癌初始治疗获得优先审评

    8月2日,罗氏制药旗下公司基因泰克表示,美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请(sNDA),并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶(alk)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗(一线疗法)优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn

  • 辉瑞地位撼动!诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗alk阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

    2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(alk+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊为alk阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治

  • 罗氏alk阳性非小细胞肺癌伴随诊断今日获批

    今天,罗氏(Roche)公司宣布美国FDA批准VENTANA alk(D5F3)CDx测定试剂盒作为鉴定alk阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的伴随诊断,判断是否适用于使用诺华(Novartis)药物产品ZYKADIA(ceritinib)的治疗。目前,VENTANA alk(D5F3)测定法是唯一被FDA批准作为ZYKADIA伴随诊断的免疫组织化学(IHC)检测方法。罗氏是药物和诊断学的全球先

  • 辉瑞霸主地位不保!诺华抗癌药Zykadia进入alk阳性肺癌一线治疗

     2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(alk+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。如果获批,Zykadia将为既往未

  • 辉瑞新一代alk抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证

    辉瑞公司今天宣布,FDA授予其新一代alk/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(alk)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • FDA授予辉瑞alk/ROS1抑制剂lorlatinib突破性药物资格

    美国制药巨头辉瑞(Pfizer)新一代alk/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种alk抑制剂治疗但病情进展的间变性淋

  • “头对头”再次战胜克唑替尼,罗氏 alectinib 或将称王 alk+ 非小细胞肺癌

    在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,alk(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 alk+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 alk+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择

  • 深度解析:肺癌EML4-alk抑制剂耐药的临床对策

    人们将关注点集中于如何根据不同的耐药机制研究出新的临床有效药物或使用联合治疗的方法来克服耐药问题。