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辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena III期临床成功:疗效击败一代XALKori!

XALKori是辉瑞推出的全球首个ALK靶向药,是第一代ALK抑制剂。

2020-08-06

ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获美国FDA批准,疗效显著优于辉瑞XALKori!

2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症,纳入了一线治疗。在欧盟,Alunbrig于

2020-05-23

ALK+肺癌一线治疗!罗氏Alecensa(安圣莎)击败辉瑞XALKori(赛可瑞):5年生存率更高(62.5% vs 45.5%)!

Alecensa(安圣莎®,阿来替尼)于2018年8月在中国获得批准,适应症为:单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

2020-05-30

ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准,疗效显著优于辉瑞XALKori!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)目前的营销授权,纳入:作为一种单药疗法,一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准,适用于欧盟成员国、挪威、列支敦士登和冰岛

2020-04-07

ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即,疗效吊打辉瑞XALKori!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人

2020-03-04

ALK阳性肺癌一线治疗!武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查,疗效吊打辉瑞XALKori!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Alunbrig是新一代酪氨酸激酶抑

2020-02-25

罗氏Alecensa(艾乐替尼)获批新适应症,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该

2020-02-23

ALK阳性肺癌一线治疗!武田Alunbrig疗效吊打辉瑞XALKori,颅内进展或死亡风险显著降低76%

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,比较了Alunbrig与XALKo

2019-11-25

ALK抑制剂ensartinib治疗NSCLC最新临床获得积极结果

 日前,Xcovery公司宣布,其ALK抑制剂ensartinib(X-396),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验中获得积极结果,不但在治疗ALK阳性患者中表现出疗效,还在脑转移患者中观察到良好的抗癌活性。试验的详细数据已发布在著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)上。该试验主要针对已接受过肺癌常用药crizotinib治疗,但反应不佳的NSCLC患者

2019-10-21

罗氏基于血液的下一代测序产品首个前瞻性研究成功准确识别ALK阳性肺癌患者!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日公布了II/III期临床研究BFAST(血液首个检测筛选试验)单臂队列的阳性结果。该研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列研究,正在评估靶向疗法或免疫疗法作为单药疗法或联合疗法治疗不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者经基于血液的下一代测序(NGS)ctDNA检测确定为

2019-10-08