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  • 骨髓纤维化新药!新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib在难治性患者中展现强劲疗效

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究,在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展,ruxolitinib是美国FDA唯一批准的治疗该疾病的药物。更新分析结果显示,在既往已接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中,fedratinib治疗

  • 骨髓纤维化疾病修饰疗法!新型亚型选择性TGF-β1&3抑制剂AVID200 Ib期研究治疗首例患者

    2019年04月26日/生物谷BIOON/--Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbius公司

  • 新基JAK2抑制剂获FDA优先审评资格 治疗骨髓纤维化

     3月5日,新基(Celgene)制药公司表示,公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定,预期做出审批决定日期为9月3日。Fedratinib除了治疗骨髓纤维化外,其它在研适应症还有真性红细胞增多症。该药物为Celgene在2018年1月通过并购Impact Biomedicines获得。根据这笔交易,Celgene公司将支付约11亿美

  • 骨髓纤维化新药!新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查

    2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理fedratinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂,用于治疗骨髓纤维化患者,这是一种严重的骨髓疾病,会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》,FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前,FDA已授予fedrati

  • 骨髓纤维化病人赴港求医见曙光

    广州2016年12月6日电 /美通社/ -- 近年来,不少患有骨髓纤维化的大陆患者通过香港专科医护基金等网上医疗资讯平台提供的资讯赴港求医,盼用鲁索替尼以缓解病情。 关于骨髓纤维化 骨髓纤维化

  • 错失挑战Jakafi机会 吉利德骨髓纤维化新药临床III期不如人意

    流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果,这一药物或将失去挑战该领域重磅药物,Incyte公司的Jakafi的机会。

  • ASH 2015:诺华抗癌药Jakavi显著改善骨髓纤维化症患者长期生存及健康状况

    在美欧2大市场,jakavi是获批的首个骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)药物,业界预测,jakavi将轻松成为重磅药物,每年为诺华带来超过10亿瑞士法郎的进账。

  • Geron治疗骨髓纤维化药物研究传来利好消息

  • 诺华骨髓纤维化药物ruxolitinib三期研究可喜

    诺华公司研发的复方药INC424(ruxolitinib),成分是Januskinase(JAK)抑制剂,通过两个关键的3阶段试验,被证明用于治疗骨髓纤维变性患者非常有效。 INC424是一种口服的络氨酸激酶JAK1和JAK2抑制剂,已经在原发性骨髓纤维化、血小板增多症骨髓纤维化(PET-MF)、和真性红细胞增多症骨髓纤维化(PV)验证了其药效。

  • 治疗骨髓纤维化的首个JAK抑制剂的欧洲研究达到预期目标

    因塞特公司的Janus激酶抑制剂ruxolitinib (INCB18424 or INC424)的研究达到其主要研究终点,即与现有最佳疗法相比,ruxolitinib可显著缩小骨髓纤维化患者脾脏体积。该项试验由诺华公司执行,为诺华公司和因塞特全球合作与ruxolitinib许可协议的一部分,ruxolitinib为口服JAK1和JAK2抑制剂。