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  • B型血友病新药进展!诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准

     2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于

  • FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP

    诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm

  • 长效胰岛素给糖尿病人“双保险”

    对于糖尿病人来说,一天中只需要打一次到两次胰岛素就可以控制一天的血糖,快速胰岛素取代了正常就餐时释放的胰岛素。因此,长效胰岛素为身体提供了健康基准血糖水平。使用长效胰岛素长效胰岛素不能做成药片的形式,

  • 糖尿病到艾滋病到肿瘤 这个长效DDS要火!

    Intarcia疗法公司(Intarcia Theraputics)在EE的第二轮融资结束时斩获2.06亿美元的投资。这家位于波士顿的公司融资顺风顺水,波澜不惊。在9月,第一次融资就将2.15亿美元收入囊中。而第三轮融资,也是最后一轮将于

  • NIH将招募4500名男同性恋 开展预防HIV感染长效注射药物的第一个大型试验

    一种预防HIV感染的长效注射药物,于今天开始了第一个大规模临床试验。该研究由美国国立卫生研究院资助,将检查每8周注射1次长效性抗HIV药物cabotegravir是否可以保护男性和变性的女性免受HIV的感染,至少达到与每天

  • 世界首个长效注射抗艾药,有望在中国诞生

    23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市

  • HIV新药进展!葛兰素史克/强生每月注射一次的长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine进入III期临床开发

    cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)每月肌肉注射一次,在II期临床中,疗效媲美每日口服一次三药抗逆转录病毒方案。

  • 长效药物不是梦?MIT/Lyndra治疗疟疾药物疗效突破14天!

    生活中,每个人都无法避免会出现头痛脑热的时候。因此,一粒粒大大小小的药丸也逐渐成为现代人的必需品,更别提一些慢性疾病患者,要长期按时服药才能控制疾病发展。然而,患者总会因为这样或那样的问题忘记或是无法及时服药,这也给疾病控制带来了重大问题。最近,美国MIT以及Lyndra公司的研发人员就开发出了一种新技术,能够大大延长药效作用时间,从而有望解决这一问题。

  • Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex

    医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市已经获得了市场广泛好评。然而,随着技术进步,众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市场潜力,两家公司计划开展一系列临床研究开发皮下注射型Darzalex以取代现有的静脉注射机型Darzalex。

  • 具有自主知识产权的长效干扰素“派格宾”正式上市

    厦门2016年10月15日电 /美通社/ -- 2016年10月15日,我国首个具有自主知识产权的能有效治疗病毒性肝炎的长效干扰素“派格宾”(聚乙二醇干扰素alpha-2b注射液)在厦门宣布正式面向全国上市。该药品的上市不仅