首页 » 标签 :“长效”(共找到约231条相关新闻)
  • “升白”新药!新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查

    2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司。近日,该公司宣布,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)一份更新版的生物制品许可申请(BLA)。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),此次BLA申请批准该药用于正在接受骨髓抑制性抗癌药

  • 儿童生长激素缺乏症新药!新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH

    2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日宣布,欧盟委员会(EC)已授予每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的孤儿药资格(ODD)。TransCon hGH能够以可预测的速度在一周内持续释放未经修饰的生长激素,这种生长激素与日常治疗中使用的每日一次生长激素一样。目前,

  • 全球首个长效C5抑制剂!美国FDA批准Ultomiris新适应症,治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)

    2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)一个新的适应症,用于治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)成人和儿科(≥1个月)患者,以抑制补体介导的血栓性微血管病(TMA)。Ultomiris是获监管批准的首个也是唯一一个长效C5

  • 有望成为新标准疗法!长效补体抑制剂获批扩展适应症

      日前,Alexion Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的长效C5补体抑制剂Ultromiris(ravulizumab-cwvz)扩展适应症,用于治疗非典型溶血尿毒综合征(aHUS)患者(年龄一个月以上)的补体介导血栓性微血管病(TAM)。这是Ultomiris首次获批用于治疗儿科患者。aHUS是一种罕见疾病,由于补体通路不受控制地被激活,导致血

  • 生长激素缺乏症新药!诺和诺德每周一次长效药物somapacitan疗效优于每日一次Norditropin

    2019年09月23日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在奥地利维也纳举行的欧洲儿科内分泌学会(ESPE)第58届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin(somatropin,促生长激素)疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究,在59例既往未

  • Nat Med重大突破:发现一种高效长效的HIV抑制剂

    2019年9月17日讯 /生物谷BIOON /--艾滋病毒携带者(PLWH)对每日服药带来的终生负担和耻辱感到很担忧,由于他们可能会经历药物疲劳,因此可能导致治疗依从性不佳,出现耐药病毒变异,从而限制未来的治疗选择。因此,人们对长效抗逆转录病毒药物(ARV)有着浓厚的兴趣,因为这种药物的使用频率较低。为此,近日来自吉利德科学公司的Stephen R. Yant及其同事与来自犹他大学医学院和马萨诸塞

  • 长效PCSK9抑制剂inclisiran显惊人疗效

    2019年欧洲心脏病学会年会(ESC)上,来自The Medicines Company公司的长效PCSK9抑制剂——小干扰RNA(siRNA)药物inclisiran成为了关注的焦点。此前,inclisiran在首个关键III期临床中宣布成功,但未披露具体数据。该药究竟将低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低了多少——也许更重要的是,它能否安全地降低LDL-C。9月2日公布的ORION-11研

  • 注射次数减半 长效HIV创新疗法达到3期临床终点

     今日,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,每8周注射一次这一双药组合疗法,与每4周注射一次的治疗方案相比,在HIV-1感染成人患者中,达到抑制病毒的非劣效性标准。Vii

  • 艾滋病重大进展,365天变6天!GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

    2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP

  • 艾滋病重大进展,365天变12天!GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV在欧盟申请上市

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine(利匹韦林,R