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  • 我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果

     据悉,银屑病新药--欣比克?本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出,作为我国自主研发的国家1类新药,本维莫德的处方开出意义重大,是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外,本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市,足足20年的时间,也让我们看到了新药开发着实不易。下面,我们一起来回顾一下。银屑病俗称"牛皮藓",是一种常见的慢性炎症性皮肤病,截至目前全球尚没有根治的办法

  • 重磅发布!礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批

    9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新

  • 头对头疗效比较!礼来抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya

    2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Taltz(ixekizumab)与Tremfya(guselkumab)治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是,该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A抑制剂(Taltz)与一种IL-23/p19抑制剂(

  • 强生Tremfya治疗中重度斑块型银屑病长期疗效优于Cosentyx

      强生旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(guselkumab)与Cosentyx(secukinumab)治疗中度至重度斑块型银屑病的III期临床研究ECLipsE的数据已发表于《柳叶刀》。该研究是比较选择性IL-23抑制剂(Tremfya)与IL-17抑制剂(Cosentyx)的首个头对头研究,结果显示,Tremfya在长期疗效方面优于Cosentyx。ECLips

  • 每年皮下注射4次!太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市

    2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场,目前约有43万人患有银屑病银屑病关节炎。tildrakizumab用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,

  • 全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市

      近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德,是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,

  • 新型抗炎药!艾伯维“后修美乐时代”关键产品Skyrizi获英国NICE批准,治疗斑块型银屑病

    2019年07月15日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家卫生服务系统(NHS)将从8月份开始提供Skyrizi,用

  • 新型抗炎药!礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)

    2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐(Humira,阿达木单抗)进行标签

  • 抗炎新药!诺华Cosentyx(苏金单抗)治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功!

    2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)管理银屑病关节炎(PsA)轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示,该研究达到了主要终点和关键次要终点。MAXIMISE是一项为期52周、双盲、随机、安慰剂对照IIIb期研究,旨在评估Cosentyx

  • 礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人

     日前,礼来公司(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)分别在第24届世界皮肤病学大会(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是,两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,对银屑病患者来说,这意味着他们拥有多款优秀的治疗选择。礼来公司的Taltz(ixekizumab)和艾伯维公