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  • 强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准,用于斑块型银屑病青少年患者群体

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大抗炎药Stelara(ustekinumab)的适应症,用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重度斑块型银屑病青少年(12-17岁)患者。此次批准,标志着这一年龄组患者临床治疗的一个重要里程碑。据估计,在美国有750万人受斑块型银屑病困扰,其中大约三分之一年龄在2

  • 银屑病新药TREMFYA两年的临床研究数据发布

    MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司詹森公司(Janssen Biotech)发布了TREMFYA (guselkumab)治疗中度到重度银屑病患者新的两年跟踪数据,这项III期临床试验名

  • 诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

     今日,诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布。银屑病是一种常见的非传染性的自身免疫性疾病,影响了全球范围内超过1.2

  • 优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

  • 第三个适应症!百时美抗炎药Orencia获欧盟批准治疗银屑病关节炎(PsA)

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)静脉输液(IV)和皮下注射剂(SC),作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受疾病修饰抗风湿药物(DMARD,包括MTX)缓解不足且不需要额外系统疗法治疗银屑病皮损的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国监

  • 首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准

    7月20日,丹麦LEO Pharma公司表示,欧盟委员会(EC)批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum? (brodalumab)在欧洲的上市。其中,Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病,全世界患者人数约为1.25亿,其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤,但是患者

  • 阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物

     2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此

  • FDA刚刚批准银屑病新药,干细胞药物或是下一个

    2017年7月14日,FDA批准首个选择性靶向阻断细胞因子IL-23的药物——TREMFYATM,用于中度至重度斑块性银屑病的治疗[1]。TREMFYATM是一款针对IL-23的人源化抗体,由强生公司旗下的Janssen Biotech开发。该公司在过去的15年中一直致力于研发治疗斑块性银屑病的药物,旗下的产品Stelara(靶向IL-12/23的单克隆抗体)去年销售额达到32亿美元[2]。分析师

  • 强生也拼了!银屑病新药自费部分小5元

    强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya (gusekumab)喜获FDA批获,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。这是杨森公司开发的白介素23的单克隆抗体,能够选择性抑制IL-23的活性,从而达到治疗中度至重度银屑病的效果。这个治疗银屑病的新药亮点连连:这是第一个,也是唯一一个获批的白介素23(IL-23)选择性阻断剂;白介素23在斑块性银屑病中起关键作用。70%接受治疗的患者在第16周达到至少90

  • NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病

    近日,艾伯维 Humira(修美乐)、辉瑞 Enbrel(恩利)和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统,用以治疗儿童和青少年斑块性银屑病。英国国家健康和护理研究所(NICE)现已发布最终指导文件,病情没有改善的严重银屑病儿童和青少年患者,在没有其他治疗选择的条件下,可以选择该药进行治疗。斑块性银屑病银屑病最常见的一种类型,疾病特点是呈现为典型的红色斑块,红色斑块覆