首页 » 标签 :“重磅药”(共找到约15条相关新闻)
  • 基于真实世界数据 FDA批准辉瑞乳腺癌重磅药治疗男性患者

    日前,辉瑞( Pfizer)公司宣布,美国FDA批准该公司重磅乳腺癌疗法 Ibrance(palbociclib)与芳香酶抑制剂或氟维司群(fulvestrant)联用,治疗HR+, HER2-晚期或转移性男性乳腺癌患者。值得注意的是,这一批准是基于电子病历和药物上市后真实世界中男性患者使用lbrance的数据。提到乳腺癌,我们通常把它与女性联系在一起,然而男性也可能患上乳腺癌。据估计,在美国,2

  • 喜乐参半!新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果

     美国生物制药公司新基(Celgene)近日对抗癌药Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和早期胰腺癌进行了两项更新。1)治疗TNBC:本周一(3月11日),美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合新基Abraxane,用于(经FDA批准的一款检测方法证实)肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TN

  • Biogen多发硬化症重磅药专利将到期 或损失数十亿美元

     Biogen(渤健)旗下的重磅多发性硬化症药物Tecfidera(富马酸二甲酯)一直有着不俗的销售表现。Biogen公司凭借Tecfidera、两款干扰素产品Avonex和Plegridy以及单克隆抗体Tysabri成为多发性硬化症的霸主。然而近日有媒体指出,Tecfidera或将在2020年面临着灾难性的损失,金额达数十亿美元。目前,美国专利和商标局正在受理来自仿制药企业迈兰(Myl

  • 礼来糖尿病重磅药Trulicity 3期结果积极

     今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布其2型糖尿病重磅药物,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Trulicity(dulaglutide,杜拉鲁肽),在REWIND试验中,达到了显着降低主要不良心血管事件(MACE)的发生率这一预先设定的主要疗效终点。MACE是一个复合终点,包括:心血管(CV)死亡,非致死性心肌梗死(心脏病发作)和非致死性卒中。根据美

  • 罗氏A型血友病重磅药Hemlibra获批

    罗氏(Roche)集团日前宣布,FDA批准其治疗A型血友病的重磅药Hemlibra(emicizumab-kxwh),作为日常预防性疗法,治疗体内不含因子VIII抑制物的A型血友病患者,为患者预防或减轻频繁出血状况。Hemlibra是目前唯一一款面向体内含有或不含因子VIII抑制物的A型血友病患者,且让患者可以每周、每两周或每四周一次接受皮下注射的预防性疗法。A型血友病是一种严重的遗传病。健康人发

  • 梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利 14年研发努力泡汤

      在经历长达14年的研发,以色列制药巨头梯瓦(Teva)终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。根据后者近日发布的一份声明,该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利,原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议,梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将

  • 2017三大重磅药中国专利将到期,本土药企“备战”进度如何?

    据统计,2017年,化合物专利在中国即将失效的NCE(新分子实体)新药有近20个,其中全球年销售额超过10亿美元的重磅产品有3个,分别为:Celgene的来那度胺、Gilead的替诺福韦、BMS的阿扎那韦。2015年,这3种品牌药全

  • “专利狂欢” 哪些重磅药被国内企业抢到?

    对于专利到期大潮,2010-2015年是原研药专利到期密集期,这一曾经是专业机构的预测结果已经为世人所认可。在此期间有近400种主要集中在呼吸、心血管、中枢神经系统等领域的专利药物到期,其中包括80多个重磅级药物,

  • 重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?

    吉利德的重磅炸弹候选药物遭遇惨败,肿瘤部门负责人高调离职,吉利德的肿瘤之路究竟何去何从?

  • 巨震!10亿重磅药即将来啦

    制药业巨震,10亿级重磅药曙光初现。酝酿了十余年之后,药品审批改革终于正式启动了。8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批