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  • 20年来最具实质性节育创新!首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市,事前抹一抹,有效率98.7%

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。Amphor

  • 放置一次,避孕6年!美国FDA批准史上使用时间最长的激素宫内避孕器(IUD)——Liletta!

    2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性保健医药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于避孕的持续使用时间延长至6年。值得一提的是,Litetta是美国市场获FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器(IUD),也

  • 使用应用程序真能安全避孕吗?

    2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --关于生育意识的应用程序(fertility awareness apps)如今作为一种新的避孕方式得到了很多人的支持,事实上,尽管这项技术比较新潮,但长期以来,女性一直在通过预测月经周期中的排卵期来防止怀孕,但随着“女性科技”(femtech)行业的发展,越来越多的女性开始寻求放弃激素避孕的新方法,而且人们对这一行业也产生了极大的兴趣。图片来源:

  • Lancet:大型临床试验表明三种不同的避孕方法在HIV感染风险上没有显著差异

    2019年6月20日讯/生物谷BIOON/---以前的研究已表明一些避孕方法可能会增加女性对HIV病毒的易感性。然而,临床试验表明三种避孕形式都是安全和高效的,这就支持在获得高质量HIV预防服务之外持续地和增加地使用它们。在一项针对7800多名非洲妇女的随机临床试验中,来自ECHO临床试验联盟的研究人员发现相比于宫内铜节育器(copper intrauterine device, IUD)和左旋炔

  • 1次放置,5年啪啪无忧!艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年

    2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女

  • FDA批准首款避孕专用APP 可准确计算女性受孕期

      据美国“侨报网”8月14日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首款商业性避孕专用手机应用程序。据合众国际社报道,这款名为“自然周期”(Natural Cycles)的应用适用于18岁及以上的绝经前妇女,它内含一个算法,可基于每日体温读数和月经周期信息,较准确地计算出一个月内妇女的受孕时间。对此,FDA妇女健康助理主任科纳利森(Terri Cornelison)博士表

  • 5年有效 宫内避孕器公布大规模临床实验数据

     近日,在美国妇产科学会年会(ACOG)上,Medicines360和Allergan两家公司联合公布了正在美国进行的宫内避孕系统(IUS)LILETTA?(levonorgestrel-releasing intrauterine system,释放左炔诺孕酮宫内节育系统)52mg的多中心关键性临床试验5年数据。这项名为“LILETTA?左炔诺孕酮宫内节育系统的五年有效性和安全性”的研

  • PLoS ONE:安全有效的男性避孕药诞生!男性避孕时代即将来临!

    2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——一项最近发表在《PLOS ONE》上的最新研究发现一个叫做EP055的化合物可以结合精子蛋白以显著降低精子的运动能力,同时还不影响荷尔蒙水平,这使得EP055可能成为一种没有副作用的男性避孕药。图片来源:© areeya_ann / Fotolia“简单地说,这种化合物阻断了精子游泳的能力,从而显著降低受孕率。”该研究领导作者、北卡罗来纳

  • 警惕!这种普通的避孕措施将艾滋病感染率增加了40%!

    【常见的节育措施与HIV感染风险有关】根据发表在《内分泌学会》杂志上的内分泌研究综述,名为DMPA的避孕注射可能有助于保护撒哈拉以南非洲地区和其他高风险地区的妇女感染HIV病毒。在撒哈拉以南的非洲地区,主要的避孕方法是醋酸甲孕酮(DMPA),每三个月注射一次,。人类的研究表明,使用DMPA可能将HIV感染风险增加了40%。其他避孕注射方式与艾滋病毒感染没有表现出相同的相关性。在这篇文章中,作者回顾

  • 评估不足 Agile避孕贴片遭FDA第二次拒绝

    Agile药业低剂量组合激素避孕贴片Twirla(AG 200-15)近日又一次遭到美国食品和药品监督管理局(FDA)的拒绝。受此利空消息影响,该公司股价大跌,周五盘前股价下跌近70%。美国FDA表示,Agile药业需要重新考虑其粘附性测试方法,并解决第三方制造商Corium的设施检查时发现的问题。FDA质疑,Twirla的体内粘附性质及其与三阶段临床试验结果的潜在关系。答复信中包含开发制造过程中