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  • 首个月用非激素避孕产品!拜耳与Dare Biosciences达成战略合作,开发阴道环Ovaprene!

    2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布与Daré Bioscience,一家致力于提高女性健康创新产品的临床阶段生物制药公司,签署了一项许可协议,根据该协议,一旦Daré Bioscience公司产品Ovaprene®获得美国FDA批准,拜耳将在美国市场推出该产品。消息发布后,Daré Biosc

  • 20年来最具实质性避孕创新!首款无激素避孕凝胶Amphora在美进入审查,事前抹一抹,有效率98.7%

    2019年12月19日/生物谷BIOON/--Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(M

  • 20年来最具实质性节育创新!首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市,事前抹一抹,有效率98.7%

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。Amphor

  • 放置一次,避孕6年!美国FDA批准史上使用时间最长的激素宫内避孕器(IUD)——Liletta!

    2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性保健医药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于避孕的持续使用时间延长至6年。值得一提的是,Litetta是美国市场获FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器(IUD),也

  • 使用应用程序真能安全避孕吗?

    2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --关于生育意识的应用程序(fertility awareness apps)如今作为一种新的避孕方式得到了很多人的支持,事实上,尽管这项技术比较新潮,但长期以来,女性一直在通过预测月经周期中的排卵期来防止怀孕,但随着“女性科技”(femtech)行业的发展,越来越多的女性开始寻求放弃激素避孕的新方法,而且人们对这一行业也产生了极大的兴趣。图片来源:

  • Lancet:大型临床试验表明三种不同的避孕方法在HIV感染风险上没有显著差异

    2019年6月20日讯/生物谷BIOON/---以前的研究已表明一些避孕方法可能会增加女性对HIV病毒的易感性。然而,临床试验表明三种避孕形式都是安全和高效的,这就支持在获得高质量HIV预防服务之外持续地和增加地使用它们。在一项针对7800多名非洲妇女的随机临床试验中,来自ECHO临床试验联盟的研究人员发现相比于宫内铜节育器(copper intrauterine device, IUD)和左旋炔

  • 1次放置,5年啪啪无忧!艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年

    2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女

  • FDA批准首款避孕专用APP 可准确计算女性受孕期

      据美国“侨报网”8月14日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首款商业性避孕专用手机应用程序。据合众国际社报道,这款名为“自然周期”(Natural Cycles)的应用适用于18岁及以上的绝经前妇女,它内含一个算法,可基于每日体温读数和月经周期信息,较准确地计算出一个月内妇女的受孕时间。对此,FDA妇女健康助理主任科纳利森(Terri Cornelison)博士表

  • 5年有效 宫内避孕器公布大规模临床实验数据

     近日,在美国妇产科学会年会(ACOG)上,Medicines360和Allergan两家公司联合公布了正在美国进行的宫内避孕系统(IUS)LILETTA?(levonorgestrel-releasing intrauterine system,释放左炔诺孕酮宫内节育系统)52mg的多中心关键性临床试验5年数据。这项名为“LILETTA?左炔诺孕酮宫内节育系统的五年有效性和安全性”的研

  • PLoS ONE:安全有效的男性避孕药诞生!男性避孕时代即将来临!

    2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——一项最近发表在《PLOS ONE》上的最新研究发现一个叫做EP055的化合物可以结合精子蛋白以显著降低精子的运动能力,同时还不影响荷尔蒙水平,这使得EP055可能成为一种没有副作用的男性避孕药。图片来源:© areeya_ann / Fotolia“简单地说,这种化合物阻断了精子游泳的能力,从而显著降低受孕率。”该研究领导作者、北卡罗来纳