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  • RHUCIN治疗遗传性血管水肿的IIIb期研究启动

    据THE MEDICAL NEWS网站报道, Santarus公司(NASDAQ:SNTS)和Pharming Group NV公司(NYSE Euronext:PHARM)近日宣布,Pharming已开始进行国际性、多中心、随机、安慰剂对照IIIb期临床研究以评估试验药RHUCIN?(重组人C1抑制剂)治疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作。

  • RHUCIN用于治疗遗传性血管水肿的申请已向FDA提交

    据biospectrumasia报道,美国生物制药公司Santarus和荷兰生物技术公司Pharming Group宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了RHUCIN(重组人C1抑制剂)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗遗传性血管水肿(HAE)患者急性血管性水肿发作。 RHUCIN治疗HAE发作的安全性和有效性通过两项随机安慰剂对照研究进行了评估,且四项标签公开治疗性研究也给予了证实。

  • 遗传性血管水肿治疗药Rhucin的许可待FDA批准

    Santarus和Pharming近日已向FDA递交了关于Rhucin(重组型人C1抑制剂)的生物制剂许可申请,希望该药能获准上市销售,它用于遗传性血管性水肿(HAE)患者,治疗急性症状发作。 此前,Rhucin治疗急性HAE发作的安全性和疗效已在两项随机、安慰剂对照临床实验中得到检测,同时也在另外的四项标签开放型临床实验中得到证实。