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  • 上海莱士:血液制品通过新版GMP认证

    上海莱士(002252.SZ)周三晚间公告称,公司位于奉贤的新厂区的血液制品车间经国家药监局现场检查和审核后,通过新版GMP认证,在公示期结束后将发放《药品GMP 证书》。这意味着,公司产品可以顺利生产,在报批签发审核通过后,可上市销售。 上海莱士此次通过GMP认证的血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)(即静丙)、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等

  • 华兰生物:血液制品为主要利润增长点

    2013年H1业绩:公司2013年1H实现营收5.06亿元(YOY+15.4%),实现净利润2.31亿元(YOY+32%),每股收益0.40元。2013年1Q实现净利润1.31亿元(YOY+0%),每股收益0.227元;2013年2Q实现净利润1.00亿元(YOY+126%),每股收益0.174元。

  • 华兰生物:血液制品王者归来

    我们对华兰的思考:血液制品行业的境况已经有太多报告描述,本文主要从公司微观角度出发,分析了历年公司ROE的变化,我们认为可以把公司ROE的变化分为三个阶段,这三个阶段影响ROE的因素各不相同主要可以归因于资产周转率和销售净利率。

  • 天坛生物:血液制品大幅提“量”,仍可深挖“质”的空间

    ※疫苗业务增速放缓,血液制品大幅提“量” 公司2013半年报:实现营业收入90,134.68万元,同比增幅23.63%;实现营业利润32,829.91万元,同比增幅53.18%;实现归属于上市公司股东的净利润22,391.69万元,同比增幅52.48%。公司主营的疫苗业务竞争激烈,收入同比增长9.65%,增速明显放缓;有效毛利率72.95%,同比上升6.16个百分点。

  • 国家药监总局:加快抗震救灾急需血液制品及疫苗批签发

    四川芦山地震发生后,国家药监总局成立了抗震救灾工作领导小组,启动一级应急响应机制,建立抗震救灾急需药品、医疗器械审批绿色通道,加快相关产品的检验检测和审评审批;调整抗震救灾急需血液制品及疫苗的批签发时限,在确保产品质量前提下加快批签发。 据了解,为确保救援物资供应,工信部也要求血浆、抗生素等应急救灾药品企业开足马力生产。

  • 第五轮药品降价启动 重点扶持血液制品

    第五轮药品降价启动。发改委昨日发布《关于调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格及有关问题的通知》,决定自2013年2月1日起对上述20类药品调整最高零售限价,400多个品种、700多个代表剂型规格将面临不同程度的降低限价压力。

  • 我国确定血液制品技术路线

    近日,中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家,就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。 据悉,与其他药品相比,血液与血液制品具有不可替代性和无法替代性。全球性的医用血源紧张,已成为各国医疗机构所面临的难题。

  • 广州地贫患者逐年增多 致血液制品供需缺口拉大

    “目前广州血液制品的供需缺口达到四成,医院不科学用血的现象亟待改正。”在10日举行的在南方2012年国际儿童骨髓移植学术研讨会上,南方医院儿科主任李春富教授忧虑地表示,随着地贫患者逐渐增多,这个缺口还将被拉大。 医院需加强科学用血 广东是地中海贫血高发地,每9个人中就有1人为地贫基因携带者。

  • 华兰生物血液制品新车间通过GMP认证

    华兰生物10月23日午间公告,公司血液制品新车间于2012年7月14日-7月18日接受了国家食品药品监督管理局的GMP认证现场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,国家食品药品监督管理局于2012年9月4日至2012年9月17日进行了公示。

  • 沃森生物5.3亿进军血液制品业 收购大安55%股权

    公告主要内容: 12日晚沃森生物(300142)公告,公司拟以5.29亿元的价格受让方向药业和镇泰投资合计持有的河北大安制药有限公司55%股权。收购完成后,公司持有大安制药55%的股权。 背景: 大安制药是国家定点生产血液制品的厂家,拥有河北省单采浆站设置资质,是河北省境内唯一一家经政府批准建设并拥有单采血浆站的企业。