K药获批联合同步放化疗治疗新诊断III-IVA期宫颈癌
1月12日，默沙东宣布帕博利珠单抗（Keytruda，K药）获FDA批准用于联合同步放化疗治疗新诊断的III-IVA期宫颈癌患者，该产品成为了首款获批该适应症的PD-1药物。
2024-01-16
百吉生物获批启动TCR细胞疗法 I 期临床试验
2023年9月9日，Biosyngen Pte Ltd （以下简称“Biosyngen”百吉生物）宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03
2023-09-12
首款国产原研“减肥针”，获批
7月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，位于张江科学城上海国际医学园区的仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准，用于成年人的体重管理，适用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI&g
2023-07-28
Nectin-4 ADC联合K药获批一线治疗尿路上皮癌
维恩妥尤单抗是一种同类首创的、直接作用于Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达）的抗体偶联药物（ADC）。
2023-12-17
又一款国产3CL新冠创新药今日获批，日用药剂量仅为150mg
11月24日，国家药品监督管理局发布公告，附条件批准福建广生堂药业新冠口服1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）正式上市。
2023-11-25
传统抗癌药物塞替派获批造血干细胞移植预处理相关适应症，填补国内空白
瑞航®具有15mg和100mg两种规格，可灵活满足临床不同场景的应用。作为国内首个视同通过一致性评价的塞替派，瑞航®将以更经济的价格惠及更多中国患者。
2024-04-06
自主研发四价重组诺如病毒疫苗获批临床，远大生命科学赛威信领跑疫苗赛道
远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎，针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。
2023-10-11
国内正式批准HMO可食用 虹摹生物为获批企业中唯一中国本土企业
日前，国家卫生健康委发布公告，2’-岩藻糖基乳糖等两款母乳低聚糖（HMOs）成分在国内申请食品添加剂新品种获得批准。虹摹生物为首批获批企业中唯一一家中国本土企业。此次成功获批，对于助力我国
2023-10-10
国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法获批临床（IND）
2023年8月3日，据CDE官网公示，武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”（代号：NouvNeu001）获得
2023-08-03