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  • 特大喜讯!诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈莫德)中国获批

    2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

  • 诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市

     据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS);次年3月,在欧盟获批,首先是在德国

  • 诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发

     9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年患者(10-17岁)的安全有效性。试验数据显示,在两年的时间里,相较于肌肉注射干扰素beta-1a,口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发(按年计算的疾病复发率)的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行

  • 重磅消息!诺华Gilenya(芬戈莫德)治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功

     2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症(MS)患者中开展,评估了每日口服一次Gilenya的疗效和安全性。数据显示,与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比,每日一次口服Gilenya在这一

  • 源于冬虫夏草的药物芬戈莫德如何有效治疗多发性硬化症?

    多发性硬化症是一种自身免疫疾病,药物芬戈莫德 (Fingolimod)往往用来治疗这种疾病,该药物是一种免疫抑制剂,这就意味着该药物能够通过抑制患者自身的免疫系统来发挥作用,芬戈莫德也是一种口服药。

  • Neurology:芬戈莫德治疗多发性硬化可以增加黄斑体积

    芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,是首个口服治疗多发性硬化的药物,在2010年获FDA批准用于多发性硬化的治疗,商品名Gilenya,由诺华公司研发。为了研究芬戈莫德能否在总体上带来视网膜组织体积的增加,美国加州大学旧金山分校神经科多发性硬化研究中心的Rachel Nolan学士等人员进行了一项研究,研究结果发表在2012年12月5日的Neurology网络版。

  • 芬戈莫德:被要求添新警告标签

    欧美监管部门经过3个月的审查,芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)在电话会议上说:“预计第一季度充满挑战,但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA经过3个月的审查,要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)添加新警告标签。

  • 芬戈莫德用药报告被FDA审查

    近日,FDA日前收到一份在服用多发性首剂硬化症药芬戈莫德(fingolimod,品牌名Gilenya)后一名患者在24小时内死亡的报告。目前尚不能断定是否是该药导致患者死亡。FDA正继续评估这个病例,并会及时沟通此次调查的任何新的信息。 芬戈莫德是一种治疗成人复发型多发性硬化症的口服药物,用以减少的突发(临床病情加重)频率和延缓生理失能。

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