首页 » 标签 :“胰岛素注射”(共找到约24条相关新闻)
  • 新型胰岛素注射笔诺和笔易儿乐®在中国获批

    2018 年6月5日,诺和诺德公司宣布,诺和笔易儿乐®在中国获批。诺和笔易儿乐®是一款同时拥有记忆功能及最小0.5单位注射剂量的胰岛素注射笔,它满足了儿童糖尿病患者对胰岛素精确注射的需求,帮助儿童患者及其家人更好的管理糖尿病,显著提高了胰岛素注射的安全性和有效性。中国儿童及青少年糖尿病形势严峻,未被满足的需求日益明显流行病学调查数据表明,在过去 20 年间, 中国儿童和青少年糖

  • 海正药业德谷胰岛素注射液获CFDA药物临床批件

    近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的德谷胰岛素原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种德谷胰岛素注射液的《药物临床试验批件》。药品具体信息如下:1、药品名称:德谷胰岛素受理号:CXSL1600071批件号:2017L05132剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:治疗用生物制品申请人:浙江海正药业股份有限公司、海正药业(杭州)有限公司审批结论:根据《中华人民

  • 赛诺菲Admelog胰岛素注射液通过美FDA初审

     9月1日,赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局(FDA)的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物,具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点,更符合人体生理要求,总体血糖控制较好,低血糖事件发生少。赛诺菲表示,该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的

  • 默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准

    默沙东7月20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue(甘精胰岛素注射液)100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发,获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求,与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼,指

  • 礼来制药投资胰岛素注射智能笔

    位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前,他们宣布,完成B轮融资,此次总金额大约为3百万美元,由礼来领投。

  • 拜耳在华推出新型胰岛素注射

    近日,拜耳医药保健有限公司宣布笔式胰岛素注射器拜林笔3在华上市。除了保留自动注射优点外,拜林笔3还增加了“绿点提示”的即时提醒功能,并优化了侧面按键,剂量回调更灵活方便,以及防滑稳固握持,减少划伤等设计,为糖友带来新选择。 胰岛素治疗是糖尿病患者实现良好血糖控制的重要手段之一。

  • 胰岛素注射多不规范 血糖达标从规范注射开始

    “十年前,我国的糖尿病患病率只有2.6%,而今天,这一数字已飙升9.7%。在北上广等一线城市,大约每10个成年人中就有1人患糖尿病。”日前,在由中华医学会糖尿病学分会主办、BD中国承办的“达标,从规范注射开始”——2013中国糖尿病规范注射周启动仪式上,中华医学会糖尿病学分会主任委员、中山大学附属第三医院副院长翁建平这样告诉记者。

  • 新型胰岛素注射仪出自天津工大学生之手

    天津工业大学机械学院学生赵超设计了一款便携式胰岛素注射仪,其智能化的功能设计和简单便捷的操作方式可以满足包括老人在内的所有糖尿病患者的治疗需求。这款设计也荣获天津市工业品外观创意设计大赛电子产品类银奖,并获得专利授权。 与传统胰岛素注射笔相比,这款设计对进针方式、进针时间、笔芯容量和材质等都进行了改进。

  • 通化东宝:重组人胰岛素注射液通过GMP认证

    通化东宝药业股份有限公司关于重组人胰岛素注射液通过国家GMP认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  • 专家认为胰岛素注射剂Lantus不存在安全问题

    赛诺菲-安万特近期为其胰岛素注射剂Lantus进行了辩护,该公司引用了专家的观点,即这种糖尿病药有可能增加癌症风险的说法“不确定,且不一致”。 关于Lantus安全性的争论始于上个月,起因是刚完成的相关临床实验结果显示,药物的使用有可能增加癌症风险。赛诺菲对这个实验结论持否定态度,在组织相关专家组对饱含争议的最新实验结果进行深入评估之后,于近期发表了一份“国际著名多学科专家特别声明”。