首页 » 标签 :“肿瘤学”(共找到约118条相关新闻)
  • 膀胱癌一线免疫治疗!默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格,进入实时肿瘤学审查!

    2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于该适应症的突

  • 中国首个胃癌免疫肿瘤学药物!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

    2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在

  • 铂敏感卵巢癌一线维持治疗新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查!

    2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学

  • 多模PET成像为临床前肿瘤学提供新见解

    利用正电子发射断层扫描(PET),可获得使用放射性示踪剂的三维(3D)功能成像,显示出动物和人体模型内生物分子活动的空间分布。为患者提供更个性化的癌症治疗的需求,正推动着临床前PET肿瘤研究的发展。众多的肿瘤类型及其对不同治疗手段的反应不一,使得对有效治疗癌症方法的探求变得极具挑战。PET等非侵入性体内成像技术实现了癌症相关过程的实时可视化,研究人员因此能更好地了解肿瘤演进的过程。通过与磁共振

  • 首款肿瘤学数字疗法获FDA批准 可针对所有癌症适应症

    日前,数字疗法领域的领先公司Voluntis公布,美国FDA批准其Oleena软件上市,用于管理肿瘤学相关症状和远程监控患者。新闻稿指出,Oleena是第一款能够针对所有癌症适应症的FDA二类医疗器械软件(Class II Software-as-a-Medical Device)。癌症患者经常会出现令人痛苦的症状,它们会妨碍患者的日常生活和生活质量。如果症状未能得到及时治疗,它们可能导致治疗中断

  • 剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗华)!辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准

    2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)。此

  • 进军STING信号通路领域!艾伯维收购Mavupharma,扩充免疫肿瘤学管线资产

    2019年07月16日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,已收购总部位于西雅图的Mavupharma,这是一家私人持有的生物制药公司,专注于靶向STING(干扰素基因刺激剂)通路的新方法,利用先天免疫系统治疗癌症。此次收购的财务条款尚未披露。STING信号通路在肿瘤免疫应答的产生中起着重要作用,增强STING信号通路在多种肿瘤模型中显示了其应用前景。刺激STING信

  • 剑指罗氏安维汀!辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获美国FDA批准

    2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗5种类型的癌症:转移性结直肠癌,不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),复发性胶

  • 30亿美元!吉利德签署2笔合作协议,与Nurix和Carna开发新型蛋白降解疗法及免疫肿瘤学疗法

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布与Carna Biosciences达成一项研发合作,开发和商业化用于免疫肿瘤学的小分子化合物,并可使用Carna公司专有的脂质激酶药物发现平台。根据许可协议的条款,吉利德将从Carna公司获得开发和商业化针对一个未公开免疫肿瘤学靶标的小分子抑制剂的全球权利。Carna公司将收到一笔

  • 默沙东5年来首个投资者日:肿瘤学领域遥遥领先,未来10年必将成为肿瘤行业领导者

    2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --本周四上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未来10年,该公司将成为肿瘤领域的全球领导者。目前,默沙东