赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一，新确诊病例数

 小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 1、 肿瘤免疫疗法方兴未艾肿瘤免疫疗法（IO）是当前药物研发的焦点，其中最热门的靶点当属PD-1/PD-L1。全球共有5个PD-1/PD-L1新药上市，分别是Opidivo（BMS），Keytruda（MSD），Tecentriq（Roche），Imfinizi（Astrazeneca），Bavencio（Merc

 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终治疗指南，批准默沙东（Merck & Co）PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于英国国家服务系统（NHS），用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。值得一提的是，此次批准使Keytruda成为进入英国NH

 阿诺医药（Adlai Nortye）今日宣布，已与卫材（Eisai）公司签署了全球许可协议，重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款，阿诺医药将拥有E7046的全球（除亚洲部分地区）独家研发、制造及商业化的权利。E7046是一款全球领先（first in class），具有高活性和高选择性的在研口服EP4（E型前列腺受体4）拮抗剂，可以阻止前列腺素E2与EP4的结合，从而改变肿瘤微

今天，最新一期《科学》杂志上线，“肠道菌群与癌症”荣登封面。《科学》杂志的编辑们用不同的肠道菌群拼成了“癌症缎带”的模样，以强调这些微生物对于肿瘤免疫疗法的重要性。▲最新一期《科学》杂志的封面（图片来源：V. Altounian / Science）在本期《科学》杂志中，三篇重磅研究同期发表。它们有的表明带有特殊肠道菌群的患者有着更好的预后，有的则指出缺乏肠道菌群会让免疫疗法不起效。因此，对微生物

 今天，最新一期《科学》杂志上线，“肠道菌群与癌症”荣登封面。《科学》杂志的编辑们用不同的肠道菌群拼成了“癌症缎带”的模样，以强调这些微生物对于肿瘤免疫疗法的重要性。在本期《科学》杂志中，三篇重磅研究同期发表。它们有的表明带有特殊肠道菌群的患者有着更好的预后，有的则指出缺乏肠道菌群会让免疫疗法不起效。因此，对微生物组的调控有望成为肿瘤免疫疗法的重要组成部分！第一项研究来自两名法国教授的课

 2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）的一份补充生物制品许可（sBLA），同时授予了优先审查资格。此次sBLA，寻求FDA批准Imfinzi用于接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期（阶段III）不可切除性非小细胞肺癌（NSCL

2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议，利用后者专有的ENHANZE药物递送技术，开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款，Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标，包括程序性死亡受体1（PD-1），同

2017年9月1日/生物谷BIOON/---一项新的生物医学工具能够利用纳米颗粒运送基因到达靶细胞中，从而方便解决多种疾病，包括癌症、糖尿病以及HIV，这种方法相比传统的治疗手段更加快速、廉价以及便捷。这一工具是由来自Fred Hutchinson癌症中心的研究者们开发出的。相关的前临床试验结果发表在最近一期的《Nature Communications》杂志上。"我们的目标是将基于细胞的治疗手段

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）静脉注射液的适应症，用于12岁及以上不可切除性或转移性黑色素瘤儿科患者的治疗。值得一提的是，此次FDA批准Yervoy用于12岁及以上转移性黑色素瘤，也标志着百时美免疫肿瘤学药物的首个儿科适应症。Yervo