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  • 卵巢癌免疫治疗!辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究

    2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的(初治)局部晚期或转移性卵巢癌(III期或IV期)患者中开展,正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合化疗治疗后紧接着Bave

  • 20年重大突破!罗氏Tecentriq获美国FDA批准,首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法

    2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次批准,使Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法,同

  • Tecentriq成为首个斩获三阴乳腺癌一线的肿瘤免疫疗法

      2019年03月08日,罗氏PD-L1单抗Tecentriq获得重要进展,FDA加速批准Tecentriq联合白蛋白紫杉醇用于PD-L1阳性三阴乳腺癌一线疗法,Tecentriq成为首个斩获三阴乳腺癌一线疗法的PD-(L)1单抗,三阴乳腺癌迎来首个肿瘤免疫疗法。本文关注IMpassion130临床试验数据,同时汇总PD-L1单抗市场数据和值得关注的临床试验。一. IMpas

  • 双特异性抗体!TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床

    2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究,这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体,开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标

  • 辅助治疗III期黑色素瘤!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准

    2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于淋巴结受累黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗。此次批准标志着Keytruda在美国市场用于辅助治疗的首次批准,也是皮肤癌

  • 三线治疗小细胞肺癌(SCLC)!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查

    2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,此次sBLA申请FDA加速批准该药作为单药疗法用于既往已接受2种或多种疗

  • 肝癌免疫治疗!默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)关键性III期临床失败

    2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究KEYNOTE-240(NCT02702401)未能达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随

  • 致力于全球首创的肿瘤免疫疗法  三生制药携手Verseau进行全球临床开发合作

    今天,三生制药(01530.HK)与Verseau Therapeutics, Inc.  (“Verseau”) 宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作,聚焦用于多种癌症治疗的创新单克隆抗体的研发和商业化。Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂 (MCM),用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。根据协议条款,三生制药将获得在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域

  • 肿瘤免疫疗法!新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司,致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于2

  • 非鳞肺癌免疫治疗!小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)获中国台湾批准

    2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的使