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  • 重磅!全球首款RNAi药物patisiran进入英国早期获药计划(EAMS),美国市场将在8月获批

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准将实验性RNAi药物patisiran纳入早期获取药物计划(EAMS)。EAMS是由英国MHRA推出的快速审批程序,其目标人群为英国国家服务系统(NHS)的患者,旨在使重症患者在药品获得上市批准前尽早得到治疗,以挽救生命。因此,EA

  • 治疗子宫内膜癌!默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合二度斩获美国FDA突破性药物资格

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法治疗既往已接受至少一种系统疗法但病情进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定性高(non-MSI-H,又称

  • 莱姆病蔓延至美国50州 感染人数飙升

      据美国“侨报网”8月2日报道,一项新出炉的研究报告显示,美国莱姆病(Lyme)的发病率急剧上升,并且这种蜱传播疾病已蔓延至所有50个州。据美国合众国际社报道,该研究负责人、公共临床实验室服务供应商奎斯特诊断公司(Quest Diagnostics)高级医学主任考夫曼(Harvey Kaufman)博士指出,莱姆病目前在美国的恶化趋势已超过了以往任何时候,更多的人正在面临这一

  • 重磅消息!全球首款RNAi药物patisiran获欧盟CHMP支持批准,美国市场将8月初获批

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准RNAi药物patisiran,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。如果获批,patisiran将以品牌名Onpattro上市销售。CHMP支持批准

  • Double Kill!葛兰素史克新型抗炎药Nucala治疗COPD遭美国FDA内审&专家委员会拒绝

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK所提交的数据进行了讨论,并以3票赞成16票反对的投票结

  • Cancer Dis:美国科学家发现脂肪细胞转移脂质分子促进黑色素瘤进展

    2018年7月26日 讯 /生物谷BIOON/ --晚期转移的黑色素瘤经常长在皮下组织,并预示着病人可能出现不良预后。虽然皮下组织主要由脂肪细胞组成,但脂肪细胞影响黑色素瘤的机制仍不明确。最近来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员发现脂肪细胞能够与黑色素瘤建立联系并转运脂质分子促进黑色素瘤进展,该研究为黑色素瘤治疗提供了新的思路。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Discovery上。

  • 两款AI医疗产品获美国FDA批准,这家公司完成A轮2100万美元融资

      一家将人工智能(AI)应用于医疗领域的公司——Viz.ai近日宣布完成了2100万美元A轮融资,由知名风险投资公司凯鹏华盈(Kleiner Perkins)领投,谷歌风险投资(Google Ventures)参投。作为AI医疗领域的新锐公司,该公司目前已有两款产品获得美国FDA的批准。2018年2月,美国FDA批准了该公司Viz LVO的De Novo许可,成为首个计算机辅

  • 辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准

         近日,辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了旗下仿制药Nivestym(filgrastim-aafi)用于安进品牌药Neupogen(filgrastim)所有的适应症。美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示,“美国食品药品监督管理局批准Nivestym标志着帮助扩大中性粒细胞减少症患者获得关键治疗

  • 美国肝癌死亡率16年上升了44%,中国呢?

    2018年7月22日讯 /生物谷BIOON /——根据美国疾病防控中心(CDC)的一项最新报告,过去16年间美国肝癌死亡率上升了43%。这项研究收集了美国2000-2016年间25岁以上成年人的信息。在此期间,肝癌从2000年的第九大致死癌症变成为2016年的第六大致死癌症。“我认为死亡率如此急剧上升是很令人吃惊的。”拉什大学医学中心肿瘤外科主任Sam G. Pappas博士说道。在50个州中,华

  • 60年来首个疟疾根治新药!GSK单剂量他非诺喹Krintafel获美国FDA批准

    2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(MMV)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准单剂量Krintafel(tafenoquine,他非诺喹),用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫(P.vivax)感染的16岁及以上疟疾患者,根治(预防复发)由间日疟原虫(P.vivax)导致的疟疾。FDA通过优先审查程