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  • 赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获美国FDA批准治疗类风湿性关节炎(RA)

     2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如甲氨蝶呤[MTX])治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Kevzara

  • 安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

     2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。

  • 清华大学教授颜宁受聘美国普林斯顿大学

      近日,清华大学教授颜宁受聘美国普林斯顿大学的消息引发关注。记者从清华大学证实,颜宁已接受美国普林斯顿大学邀请,受聘该校分子生物学系雪莉·蒂尔曼终身讲席教授的职位,将于近期前往就任该教职。颜宁表示,从2015年开始,她就陆续接到多所国外学校和科研院所的邀请,最终决定去普林斯顿大学,是慎重考虑并与清华大学仔细沟通的结果。颜宁说,她会保持与清华的联系,在符合两校规范的情况下,在清

  • 重磅!美国FDA今日批准22年来首款ALS疗法

    今日,美国FDA宣布批准MT Pharma America的新药Radicava(edaravone)上市,治疗肌萎缩性侧索硬化(ALS)。值得一提的是,这是美国FDA 22年来批准的首款ALS疗法。ALS以“渐冻人症”之名为人所熟知,它是一种罕见的渐进性神经退行性疾病。据估计,美国大约有12000-15000名ALS患者,他们由于神经细胞受损或死亡,导致无法控制特定的肌肉。因此,他们的肌肉不断变

  • 美国科研人员发现辣椒素或许能治疗肠炎等消化道疾病

    爱吃辣的人总会面临一个问题,那就是担心辣椒会刺激肠胃。近期有研究发现,辣椒中的辣椒素会和特定受体相结合,使人体免疫系统平静下来,减少炎症。该研究或许可为治疗肠炎等消化道疾病提供新思路。上述研究来自美国康涅狄格州立大学 (UConn) 医学院免疫学教授 Pramod Srivastava 的研究团队。该团队的研究论文于 4 月 24 日发表在美国国家科学院院报(PANS)上。UConn 的研究人员给

  • 拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌(HCC),成为近10年来首个肝癌新药

    拜耳今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)片剂,用于既往使用过Nexavar®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。

  • 强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单

    制药巨头强生公司上周宣布,公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。未来,强生公司将向美国国防部下属的陆军、空军、海军、海军陆战队等多个部门提供整形外科产品。而根据协议,双方未来将视情况延长合同期限。

  • 重磅!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)

    诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)。

  • HMG:美国科学家灵长类动物基因编辑试验首获成功

    小鼠是人类医学进步研究的良好基础模型,然而其机体尺寸和生理学特性的差异也让它们缺少了人类医学研究的重要领域,包括神经学和生殖学领域的研究等。近日,一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报告中,来自密歇根州立大学等机构的研究人员通过研究首次利用CRISPR/Cas9基因编辑技术对猕猴胚胎进行了编辑,这也就是在美国进行的首个非人类灵长类动物的基因编辑。

  • 芯片肝脏提升美国食品安全

    FDA 正在检验的芯片肝脏 图片来源:Emulate美国食品和药物监督管理局(FDA)已经开始检测芯片肝脏(模仿生物功能的人类器官迷你模型)能否可靠地模拟人类对食物和食源性疾病的反应。这些检测将帮助该机构决定企业是