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  • 非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息!罗氏Tecentriq与化疗组合方案获美国FDA受理,显著延长生存期

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一项肺癌补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Tecentriq与Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])及卡铂组合疗法,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转

  • 骨质疏松症新药!安进/优时比Evenity(romosozumab)获美国FDA专家委员会推荐批准

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已召开会议对骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA)进行了讨论和投票表决。在对关键性III期临床中的疗效和安全性数据进行审查后,该委员会以18票赞成、1票反对

  • 天演药业与美国国立卫生院达成合作 共同开发新型CAR-T疗法

     苏州,2019年1月14日——致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业,今日宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成战略合作,共同开展CAR-T细胞治疗领域的专项研究。美国国立卫生研究院是美国最高水平的医学与行为学研究机构,也是世界上从事生命科学研究最重要的研究机构之一,近几十年取得的研究成果极大地改善了人类的健康和生存状况。此次合作由移植免疫疗法中心主任Rich

  • 全系降价60%!安进新型降脂药Repatha美国价格大幅下调,提高患者获药能力

    2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,作为公司致力于提高心脏病发作和中风高危高胆固醇患者群体对创新生物疗法负担能力的一部分,新型降脂药Repatha(evolocumab)所有设备产品在美国市场均以目录价格60%的折扣出售,即每年5850美元,包括Repatha Pre-Filled Syringe(预充式注射器)、Repatha Pushtr

  • 镰状细胞病新药!诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab获美国FDA授予突破性药物资格

    2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予crizanlizumab(SEG101,前称SelG1)预防所有基因型镰状细胞病(SCD)患者血管阻塞性危象(VOC)的突破性药物资格(BTD)。VOC也被称为镰状细胞疼痛危象(SCPC),这是一类不可预测和极度痛苦的事件,可导致严重的急性和慢性并发症。当多个血细胞粘

  • 术后止痛新药!新型非阿片类止痛药HTX-011获美国FDA受理并授予优先审查资格

    2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理HTX-011的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月30日。之前,FDA还授予了HTX-011快速通道

  • 研究揭示美国白蛾种群入侵的分子机制

     国际学术期刊Nature Ecology & Evolution 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所詹帅研究组、黄勇平研究组与中国林业科学院森林生态环境与保护研究所等单位合作完成的题为Fall webworm genomes yield insights into rapid adaptation of invasive species 的研究论文

  • 2019年度国家自然科学基金委员会与美国国立卫生研究院生物医学合作研究项目指南

     根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与美国国立卫生研究院(NIH)科学合作谅解备忘录及相关附件,双方将于2019年共同资助合作研究项目,支持中美科学家在肿瘤、眼和视觉系统疾病、环境健康、精神健康以及神经系统疾病等领域合作开展基础、转化和临床研究。具体项目说明和申请要求如下:一、 项目说明(一)资助领域:肿瘤(Cancer)【申请代码:H16】眼和视觉系统(Eye and Visual

  • 美国白蛾入侵分子机制获揭示

     中科院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所詹帅研究组、黄勇平研究组与中国林业科学研究院森林生态环境与保护研究所等单位合作,揭示了美国白蛾入侵种群的群体遗传学特征,并提出了代谢可塑性促进外来入侵种快速适应新生境的假说。该成果近日在线发表于《自然—生态与进化 》。美国白蛾起源于北美地区,目前已蔓延到北半球大部分国家和地区,是世界性检疫害虫。自1979年在我国辽宁省丹东市首次被发现以

  • 美国医学科学院Califano院士的革命性癌症精准治疗引进中国

    2018年12月,专注于医药服务和精准医疗产业的厦门恩成集团有限公司,正式宣布与美国医学科学院院士、哥伦比亚大学 Andrea Califano 教授(联合)创始的位于纽约的生物科技创新公司 -- 达尔⽂健康公司,建立战略合作伙伴关系。作为多年协议的⼀部分,恩成集团已获得由纽约州卫⽣部 CLIA 认证的 DarwinOncoTarget™ 和 DarwinOncoTreat™ 测试的独家授权。该协