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  • 罕见病用药多依赖进口 保障罕用药是新医改重要目标

  • Alnylam治疗血友病药物获得FDA罕用药认可

    2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --专门从事RNA干扰(RNAi)药物输送的Alnylam公司获得了两项FDA关于其研发的血友病药物ALN-AT3的罕用药地位认可。这两项认可分别是FDA针对ALN-AT3治疗A型血友病和B型血友病而授权的。ALN-AT3是一种用于治疗罕见血液疾病的注射用抗凝血酶。如果能获得有关机构的批准,公司希望在2014年开始临床一期实验。

  • 我国罕用药的研发滞后 相关政策亟待完善

    目前在我国,药物研发者更多关注的是常见病和多发病的药物开发,而罕见病(raredisease)因为在一定时期内患病人数少、发生概率低,以其为目标,用于治疗、预防、诊断的罕用药(OrphanDrug)的开发常常受到忽视,导致很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。借鉴国外在罕见病界定以及罕用药研发激励政策方面的经验,可以对我国罕见病与罕用药概念的界定与政策实施有一定的推动作用。

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