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  • 全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

  • 间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病!抗炎细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)获美国FDA优先审查!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(

  • 肾癌新药!AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市,三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。此次NDA提交基于关键III期临床研究TIVO-3,该申

  • 神经母细胞瘤新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率达78%!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,通过美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评程序(Rolling Review)提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请(BLA)的工作已于3月31日完成。神经

  • nat commun:细胞自噬相关蛋白参与脑细胞分子运输的新机制

    此前研究表明,自噬作为一种细胞自我循环或废物清除的过程,对于神经元的存活而言必不可少。在最近一项研究中,来自科隆大学CECAD衰老研究中心的Natalia Kononenko实验室的科学家们发现,自噬实际上还具有新的重要功能:参与细胞自噬的蛋白质同时参与了细胞内蛋白转运速度的调节。相关结果发表在最近的《nature communications》杂志上。

  • Nature:凋亡细胞释放的代谢物激活巨噬细胞

    2020年4月1日讯 /生物谷BIOON /--弗吉尼亚大学的一组研究人员发现,细胞凋亡过程中释放的代谢物会诱导巨噬细胞表达参与组织修复的基因,而且它们还能抑制炎症。在他们发表在《Nature》杂志上的论文中,该小组描述了他们对细胞凋亡过程的研究以及他们所了解到的情况。细胞凋亡是机体细胞自然死亡的过程。先前的研究表明,这是一个有序的过程,由一种叫做caspa

  • Cancer Res:皮肤鳞状细胞癌新靶点

    皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)是美国第二大最常见的恶性肿瘤,每年约有700,000例新病例。累积暴露于紫外线是导致cuSCC的主要环境风险因素。虽然大多数cuSCC病例易于管理和治疗,但一小部分患者对治疗无反应且预后不良。近日,莫菲特癌症中心的研究人员希望通过增进对cuSCC发育的了解,为该患者群体设计更好的治疗策略。在最近发表在《Cancer Researc

  • Cell:我国科学家从结构和功能角度揭示SARS-CoV-2利用人ACE2进入细胞机制

    2020年3月31日讯/生物谷BIOON/---新出现和重新出现的病毒是对全球公共卫生的重大威胁。自2019年底以来,中国当局已在中国武汉市报告了一系列人类肺炎病例,这种疾病被命名为2019年冠状病毒病(COVID-19)。这些病例表现出诸如发烧和呼吸困难之类的症状,并被诊断为病毒性肺炎。全基因组测序结果显示病原体是一种新型冠状病毒,最初被世界卫生组织(WH

  • Nature:浙江大学领衔在构建全面的人类单细胞图谱方面取得重大进展

    2020年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国浙江大学等研究机构的研究人员朝构建全面的人类单细胞图谱迈出了一大步。相关研究结果于2020年3月25日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Construction of a human cell landscape at single-cell level”。在这篇论文中,他们描

  • 肺癌重磅!阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获美国FDA批准,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

    2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症