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  • 第3款囊性纤维化药物!福泰制药Symdeko获美国FDA批准扩大适用人群,用于6-11岁儿童患者

    2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药(Vertex Pharma)是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Symdeko(tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor)扩大适用人群,用于治疗6-11岁囊性纤维化(CF)儿童患者,具体为囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因中:(1)携带2个拷贝F508del突变的

  • 骨髓纤维化新药!新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib在难治性患者中展现强劲疗效

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究,在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展,ruxolitinib是美国FDA唯一批准的治疗该疾病的药物。更新分析结果显示,在既往已接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中,fedratinib治疗

  • Nat Commun:新的检测方法可能导致囊性纤维化的个性化治疗

    2019年4月30日讯 /生物谷BIOON /——囊性纤维化是一种由CFTR基因突变引起的毁灭性疾病。但并不是所有囊性纤维化患者都有相同的症状,或者对药物治疗产生相同的反应。在一项新的前沿性研究中,剑桥大学(University of Cambridge)和耶鲁大学(Yale University)的研究人员开发了一种新颖、直接的方法,可以在囊性纤维化患者的细胞上测试多种药物,从而提高了个性化药物

  • 骨髓纤维化疾病修饰疗法!新型亚型选择性TGF-β1&3抑制剂AVID200 Ib期研究治疗首例患者

    2019年04月26日/生物谷BIOON/--Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbius公司

  • 特发性肺纤维化新药!美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格

    2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性药物资格(BTD)。就在最近,该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见,采用用力肺活量(forced vi

  • 近期纤维化疾病重要研究成果一览

    本文中,小编整理了近期科学家们在纤维化疾病研究领域取得的研究成果,与大家一起学习!【1】Nature:常用的抗真菌药物—两性霉素有望治疗囊性纤维化doi:10.1038/s41586-019-1018-5近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自伊利诺伊大学的科学家们通过研究发现,一种广泛使用的抗真菌药物或能有效治疗囊性纤维化病人,囊性纤维化是一种会引发机体肺部严重损伤的遗传性障碍,

  • 罕见病新药!阿斯利康SRC抑制剂saracatinib获美国FDA孤儿药资格,治疗特发性肺纤维化(IPF)

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予saracatinib治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种

  • Nature:常用的抗真菌药物—两性霉素有望治疗囊性纤维化

    2019年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自伊利诺伊大学的科学家们通过研究发现,一种广泛使用的抗真菌药物或能有效治疗囊性纤维化病人,囊性纤维化是一种会引发机体肺部严重损伤的遗传性障碍,利用人类细胞和动物模型进行研究,研究人员发现,两性霉素(amphotericin)或能帮助恢复肺部细胞的功能,并能更好地帮助患者抵御慢性细菌性肺部感染,

  • 新基JAK2抑制剂获FDA优先审评资格 治疗骨髓纤维化

     3月5日,新基(Celgene)制药公司表示,公司旗下JAK2抑制剂fedratinib用于骨髓纤维化治疗的上市申请获得FDA优先审评认定,预期做出审批决定日期为9月3日。Fedratinib除了治疗骨髓纤维化外,其它在研适应症还有真性红细胞增多症。该药物为Celgene在2018年1月通过并购Impact Biomedicines获得。根据这笔交易,Celgene公司将支付约11亿美

  • 骨髓纤维化新药!新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查

    2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理fedratinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂,用于治疗骨髓纤维化患者,这是一种严重的骨髓疾病,会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》,FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前,FDA已授予fedrati