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  • 传辉瑞畅销药立普妥或转OTC药品

    全球最畅销药立普妥将在今年11月失去专利保护。日前,《华尔街日报》称,辉瑞在该药专利到期后,将推出非处方(OTC)形式的立普妥,以此减少部分经济损失。 默沙东的前车之鉴 在立普妥专利失效之后,OTC立普妥仍需一段时间方能供应市场。因为OTC立普妥仍需通过FDA审批,让监管当局信服,在没有医生监督的情况下,消费者也能够使用该药。 做到这一点并不容易。

  • 降胆固醇畅销药时代即将终结

    根据独立市场分析公司Datamonitor的一份报告显示,抗血脂障碍药(降胆固醇药)市场被五大品牌统治的局面将在未来10年出现根本的转变,因为新的药物无法达到它们前辈的成功。 在2009年的市场,五大抗血脂障碍药品牌——Lipitor(立普妥),Crestor,Zetia,Vytorin以及Tricor占有率达到74%。

  • HIV药物市场:20品种跻身畅销药500强

    我国累计报告艾滋病死亡病例6.8万余例,局部地区疫情严重。人们渴望抗HIV/AIDS疫苗诞生及疗效更好新药上市。 卫生部11月29日通报称,截至2010年10月底,累计报告艾滋病病毒感染者和病人37万余例,其中病人13万余例,死亡6.8万余例。 据世界卫生组织报道,自上世纪80年代初发现艾滋病后,在免疫缺陷病毒(HIV)感染扩散下,全球艾滋病患者群体逐年扩大。

  • FDA批准罗氏畅销药Herceptin治疗晚期胃癌

    近日,美国FDA已批准罗氏乳腺癌治疗药Herceptin的最新适应症,即作为靶向药物治疗晚期胃癌。 今年年初,欧盟委员会也刚刚作出了类似的审批决定。紧随其后,FDA也认为Herceptin可以安全有效地治疗那些癌细胞已发生转移的胃癌或胃食管交界癌患者。 但适用范围仅限于那些呈现HER2表达的患者,HER2是一种具有致癌可能性的特定基因产生的一种蛋白质。

  • 辉瑞召回头号畅销药立普妥 中国用药产自国内

    召回门不断袭击全球制药巨头,继强生今年多次实施召回行动后,全球生物制药行业老大辉瑞近日也公告称,因收到异味投诉,已召回了191000瓶降胆固醇药立普妥(Lipitor)。 作为2009年世界头号畅销药品,立普妥去年全球销售额高达123亿美元(约合人民币822亿元),系辉瑞的“利润奶牛”。

  • 罗氏畅销药阿瓦斯汀 治乳腺癌疗效不佳

    美国食品和药物管理局评估人员准备的一份背景报告说,瑞士制药巨头罗氏公司最近提供的两份后续研究结果表明,该公司生产的癌症药物阿瓦斯汀(Avastin)不能阻止乳腺肿瘤生长,也无法延长乳腺癌患者的生存期。 这份16日公布在药管局网站上的报告说,与化疗相比,阿瓦斯汀无法显著延长乳腺癌患者的生存期,最近获取的数据也不支持阿瓦斯汀可以缩小乳腺肿瘤这一结论。

  • 2009年世界十大畅销药 生物药占半壁江山

    在刚刚过去的2009年,尽管欧美国家普遍遭遇国际金融危机带来的经济衰退,但医药市场似乎并未受到很大影响,且出人意外地表现良好,这从各大制药公司所披露的业绩中可看出端倪。 在过去一年里,基本上所有世界排名前10位的跨国制药公司均取得良好的业绩。

  • 2008年全球15大畅销药

    第一名:利普妥(Lipitor) 制造商:辉瑞 2008年销量:77.7亿美元 适应症:高胆固醇血症、高脂血症、冠心病 第二名:Nexium 制造商:阿斯利康 2008年销量:58.9亿美元 适应症:胃食管反流性疾病 第三名:Plavix 制造商:百时美-施贵宝、爱诺菲-安万特 2008年销量:48.3亿美元 适应症:抗凝血 第四名:Advair 制造商:

  • 肺动脉高压畅销药Tracleer的最新适应症获准

    肺动脉高压(PAH)畅销药Tracleer的一个最新适应症近日得到了FDA的批准,即治疗早期轻度PAH。该药由瑞士Actelion公司出品,此前已获准用于治疗肺功能为III/IV级的患者。 至此,该药可以用于治疗症状较轻,“肺功能等级为II级”的患者。今年3月份,Actelion收到FDA的一份回应信函,告知其之前提交的药物风险评估及规避方案等内容(REMS)需要更加深入的分析。

  • 罗氏畅销药Avastin的扩大适应症获FDA批准

    昨日,FDA批准了罗氏畅销抗癌药Avastin的一个最新适应症,即与干扰素-a联用治疗转移性肾细胞癌,这是最为常见的一种肾癌。 此次Avastin获准的依据是一项III期临床实验数据表明,两相比较,Avastin联合疗法受试组患者用药后,病情无恶化存活期达到单用干扰素-a疗法对照组的两倍(10.2个月—5.4个月)。并且前者肿瘤体积减少了30%,而后者肿瘤体积仅减少12%。