首页 » 标签 :“申报”(共找到约370条相关新闻)
  • 国家食药监总局将对14个完成临床申报的药品进行核查

    1月4日,国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第202号)》,总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。根据公告要求,在国国

  • 中国第一个原研丙肝创新药物成功申报

    圣诞节后,一家本土原研药企等来了期盼已久的好消息。12月27日,中国创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,

  • 2017年度重点研发计划项目正式申报书开始填报

    导 读随着“智能农机装备”重点专项通知通过形式审查的项目将进入正式申报书(含预算申报)填报阶段,2017年度国家重点研发计划拉开了正式申报的序幕,小编梳理了正式填报申请书的相关要求,并结合2016年度申报的相

  • 细看CFDA新版医疗器械申报指南(附全文)

    进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,12月15日,国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别

  • 韩春雨落选长江学者奖励计划 7月曾公示申报

    12月2日,教育部通过官网发布了《关于对2016年度“长江学者奖励计划”建议人选进行公示的通知》。在这份通知附上的2016年度“长江学者奖励计划”建议人选445人名单中,此前备受瞩目的河北科技大学副教授韩春雨却并未

  • 2017年度科技部:国家重点研发计划开始申报

    核心提示:经过前期向社会征求意见建议,科技部对国家重点研发计划相关重点专项的2017年度项目申报指南作了修改完善,从10日起陆续发布。经过前期向社会征求意见建议,科技部对国家重点研发计划相关重点专项的2017年

  • 科技部:2017年度国家重点研发计划高新领域重点专项项目申报指南建议征求意见

    8月16日,科技部高新司公布了《关于对国家重点研发计划高新领域重点专项2017年度项目申报指南建议征求意见的通知》,通知将国家重点研发计划高新领域12个重点专项2017年度项目申报指南建议(见附件)向社会征求意见

  • 口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 (附与“征求意见稿”的对比)

    8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,

  • 化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!

    为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。

  • 国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单

    临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批:一是新增用于儿童人群品种,即创新型新药或新3类仿制药;二是改剂型或新增规格品种;三是市场短缺的仿制品种。