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  • 罕见病新药!阿斯利康SRC抑制剂saracatinib获美国FDA孤儿药资格,治疗特发性肺纤维化(IPF)

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予saracatinib治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种

  • 探索肺病新药靶标!拜耳与京都大学达成战略研究联盟,专注特发性肺纤维化(IPF)

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布与日本京都大学(Kyoto University)达成战略研究联盟,共同确定治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病的新药靶标。根据协议,拜耳和京都大学将联合开展研究活动,以确定新的药物目标。拜耳拥有是否独家使用合作成果的选择权。此次协议的财务条款未披露。此次合作将建立在京都大学医学院和医学研究生院呼吸内科At

  • 罕见病新药!美国FDA授予强效ATX抑制剂BBT-887治疗特发性肺纤维化(IPF)孤儿药资格

    2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bridge Biotherapeutics 是一家临床阶段生物医药技术公司,总部位于韩国城南市,在德州休斯敦设有JLABS@TMC创新中心分部。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予BBT-877治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿

  • 用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市

     日前,勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特?)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显着降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,由于早期症状不明显,等

  • FDA开启Prometic特发性肺纤维化药物PBI-4050快速通道

    2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --今日,ProMetic生命科学公司(ProMetic Life Sciences inc)宣布,FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道。PBI-4050是治疗特发性肺纤维化(IPF)的潜在药物。在PBI-4050获得快速通道授予前,FDA批准了PBI-4050的试验性新药申请以及关键临床II/III期试验。Prometic的总裁兼

  • 尼达尼布治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效

     10月23日,勃林格殷格翰(BI)在2017年度CHEST会议上宣布了使用Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗特发性肺纤维化(IPF)的新分析进行陈述。来自临床III期INPULSIS?试验(称为INPULSIS?-ON)的开放标签延伸结果显示,Ofev在开始治疗时无论患者肺功能如何,都能有效缓解IPF疾病进展。不管基准最大肺活量(FVC)如何,以最大肺活量测量,通过96周的

  • 抗肺纤维化创新靶向药获批,将为国内特发性肺纤维化治疗带来重大突破

         ·   特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病,由于患者肺部组织呈蜂巢状,被形象地称为“蜂窝肺”。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡1,5年生存率低于30%2,被称为“不是癌症的癌症”。·   尼达尼布通过阻断肺纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,从而延缓IPF疾病进展。·&nb

  • 罗氏片剂剂型Esbriet(比非尼酮)获欧盟批准治疗轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)

    2017年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新的速释片剂剂型Esbriet(pirfenidone,比非尼酮)用于轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。罗氏已计划于2017年在数个欧洲国家推出片剂Esbriet。此次批准的新的片剂剂型Esbriet规格为801mg或267mg片剂,旨在为IPF患者群体提供一种服药负担更

  • 接受OFEV®(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1

    ·单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2·在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 德国殷格翰,2017年5月24日- 勃林格殷格翰今天宣布,在2017年美国胸科协会(ATS)会议上介绍

  • CHEST2016:勃林格新药Ofev治疗特发性肺纤维化(IPF)在广泛群体中具有一致的疗效

    Ofev是一种口服三联血管激酶抑制剂,该药的上市是特发性肺纤维化(IPF)临床治疗的重大里程碑。